국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hepatitis A-Virus, inaktiviert
kohlpharma GmbH (3216120)
Hepatitis A Virus, inactivated
Suspension zur Injektion
Teil 1 - Suspension zur Injektion; Hepatitis A-Virus, inaktiviert (31425) 1440 ELISA-Einheit
Injektion intramuskulär
verlängert
2000-06-09
Gebrauchsinformation: Information für Anwender Havrix ® 1440 Injektionssuspension Hepatitis-A-Impfstoff (inaktiviert, adsorbiert) (HAV) Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorg- fältig durch, bevor Sie diesen Impfstoff erhal- ten, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieser Impfstoff wurde Ihnen persönlich ver- schrieben. Geben Sie ihn nicht an Dritte weiter. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Pa- ckungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Havrix 1440 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie beachten, bevor Sie Havrix 1440 erhalten? 3. Wie ist Havrix 1440 anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Havrix 1440 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Havrix 1440 und wofür wird es angewendet? Havrix 1440 ist ein Impfstoff, der bei Erwachsenen sowie bei Jugendlichen ab dem vollendeten 15. Lebensjahr angewen- det wird, um eine Hepatitis-A-Erkrankung zu vermeiden. Der Impfstoff wirkt, indem er den Körper einen eigenen Schutz (Antikörper) gegen diese Erkrankung aufbauen lässt. Hepatitis A: Hepatitis A ist eine Infektionskrankheit, die eine Leberentzündung verursachen kann. Die Krankheit wird durch das Hepatitis-A-Virus verursacht. Das Hepatitis-A-Virus kann von Person zu Person durch Nahrungsmittel und Getränke übertragen werden oder durch Baden in durch Abwässer verunreinigten Gewässern. Erste Anzeichen einer Hepatitis A treten 2 bis 6 Wochen nach Kontakt mit dem Virus auf. Diese äußern sich in Übelkeit (Unwohlsein), Fieber und Schmerzen. Einige Tage später können sich das Augenweiß und die Haut gelb färben (Gelbsucht). Schwere und Art der Krankheits- erscheinungen können unterschiedlich ausgeprägt sein. Ni 전체 문서 읽기
Fachinformation Havrix 1440 Stand: 05.2021 Seite 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Havrix ® 1440 Injektionssuspension Hepatitis-A-Impfstoff (inaktiviert, adsorbiert) (HAV) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZU- SAMMENSETZUNG 1 Dosis (1 ml) enthält: Hepatitis-A-Virus (inaktiviert) 1,2 1440 ELISA-Einheiten 1 Hergestellt in humanen, diploiden (MRC-5) Zellen 2 Adsorbiert an hydratisiertes Aluminiumhy- droxid 0,5 Milligramm Al 3+ Dieser Impfstoff enthält Spuren von Neomycin (siehe Abschnitt 4.3). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Dieser Impfstoff enthält 0,166 mg Phenyl- alanin pro Dosis (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Be- standteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension. Die Suspension ist leicht milchig-weiß. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Havrix 1440 ist indiziert bei Erwachsenen sowie bei Jugendlichen ab dem vollendeten 15. Lebensjahr, bei denen ein erhöhtes In- fektionsrisiko für eine Hepatitis-A-Infektion besteht. Die zu impfenden Personengruppen sind den offiziellen Impfempfehlungen zu ent- nehmen. Die Anwendung von Havrix 1440 sollte gemäß offiziellen Empfehlungen erfolgen. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierungshinweise – Dosierung Für Erwachsene und Jugendliche ab dem vollendeten 15. Lebensjahr beträgt die emp- fohlene Dosis 1 ml. – Grundimmunisierungsschema Der Standardimpfplan für die Immunisie- rung mit Havrix 1440 besteht aus zwei Impf- dosen. Die erste Dosis wird am Termin der Wahl verabreicht, die zweite Dosis sollte im Abstand von 6 bis 12 Monaten verabreicht werden, um einen Langzeitschutz sicherzu- stellen. Das empfohlene Impfschema sollte einge- halten werden. Es wird empfohlen, dass die Personen, die bereits eine Dosis Havrix 1440 erhalten haben, die komplette Impfserie mit Havrix 1440 abschließen. – Auffrischimpfung Es ist noch nicht völlig etabliert, ob immun- kompetente Personen, welche auf eine He- patitis-A-Impfung angesprochen haben, eine Auffrischimpfung als Schutz benötigen, da sie auch b 전체 문서 읽기