HATCHPAK IB H120 SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN POR NEBULIZADOR

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, CEPA MASSACHUSETTS H120

제공처:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.

ATC 코드:

QI01AD07

INN (국제 이름):

VIRUS OF THE INFECTIOUS BRONCHITIS AVIAN, CEPA MASSACHUSETTS H120

약제 형태:

SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN POR NEBULIZADOR

구성:

관리 경로:

NEBULIZACIÓN

패키지 단위:

1 Ampolla de 10000 dosis, 1 Ampolla de 15000 dosis

처방전 유형:

con receta

치료 그룹:

Pollitos

치료 영역:

Virus de la bronquitis infecciosa aviar

제품 요약:

Indicaciones especie Pollitos: BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR; Contraindicaciones especie Todas: POLLITOS MAYORES DE 1 DÍA; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ESTERTOR BRONQUIAL

승인 상태:

Autorizado, 583525 Anulado, 583526 Anulado

승인 날짜:

2018-02-06

환자 정보 전단

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
HATCHPAK IB H120
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U.
C/Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España
Fabricante que libera el lote:
_BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS_
Laboratoire Porte des Alpes,
Rue de l’Aviation
69800 Saint Priest
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HATCHPAK IB H120
Suspensión congelada para suspensión para inhalación por
nebulizador. Amarilla.
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Por cada dosis de vacuna reconstituida:
Virus vivo de la Bronquitis Infecciosa, cepa H120...................de
3,7 a 4,7 log
10
DIE
50
*
* Dosis infectiva en huevo al 50 por ciento
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
En pollitos de un día de edad:
-
inmunización activa contra la Bronquitis Infecciosa a fin de reducir
la infección por el
virus de la Bronquitis Infecciosa serotipo Massachussets.
Inicio de la inmunidad: 21 días.
Duración de la inmunidad: 6 semanas después de una única dosis.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En hasta el 15 % de las aves, pueden observarse ronquidos bronquiales,
no asociados con
dolor respiratorio ni con ningún signo general entre 5 y 14 días
después de la vacunación.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos
informe del mismo a su veterinario.
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
7.
ESPECIES DE DESTINO
Pollitos de 1 día de edad.
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS

제품 특성 요약

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HATCHPAK IB H120
suspensión congelada para suspensión para inhalación por
nebulizador
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
PARA CADA DOSIS DE VACUNA RECONSTITUIDA:
PRINCIPIO ACTIVO:
Virus vivo de la Bronquitis Infecciosa, cepa H120
...................... 3,7 a 4,7 log
10
DIE
50
*
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
* Dosis infectiva en huevo al 50 por ciento
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión congelada para suspensión para inhalación por
nebulizador. Amarilla.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollitos de un día de edad.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En pollitos de un día de edad: inmunización activa contra la
bronquitis infecciosa a fin de reducir la
infección por el virus de la bronquitis infecciosa serotipo
Massachussets.
Inicio de la inmunidad: 21 días.
Duración de la inmunidad: 6 semanas después de una única dosis.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Los virus vacunales pueden diseminarse a aves no vacunadas. La
infección de pollos no vacunados con
el virus vacunal procedente de pollos vacunados no produce ningún
signo de enfermedad. Los ensayos
de reversión a
virulencia realizados en el laboratorio han demostrado que los
virus
vacunales no
presentan ninguna característica patogénica después de al menos 5
pases en pollos.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Vacunar solamente aves en buen estado de salud.
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO A LOS
ANIMALES
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
HATCHPAK IB H120 - 1867 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑ