Երկիր: Իսպանիա
Լեզու: իսպաներեն
Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, CEPA MASSACHUSETTS H120
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.
QI01AD07
VIRUS OF THE INFECTIOUS BRONCHITIS AVIAN, CEPA MASSACHUSETTS H120
SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN POR NEBULIZADOR
NEBULIZACIÓN
1 Ampolla de 10000 dosis, 1 Ampolla de 15000 dosis
con receta
Pollitos
Virus de la bronquitis infecciosa aviar
Indicaciones especie Pollitos: BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR; Contraindicaciones especie Todas: POLLITOS MAYORES DE 1 DÍA; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ESTERTOR BRONQUIAL
Autorizado, 583525 Anulado, 583526 Anulado
2018-02-06
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: HATCHPAK IB H120 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U. C/Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona) España Fabricante que libera el lote: _BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS_ Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l’Aviation 69800 Saint Priest Francia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO HATCHPAK IB H120 Suspensión congelada para suspensión para inhalación por nebulizador. Amarilla. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Por cada dosis de vacuna reconstituida: Virus vivo de la Bronquitis Infecciosa, cepa H120...................de 3,7 a 4,7 log 10 DIE 50 * * Dosis infectiva en huevo al 50 por ciento 4. INDICACIÓN(ES) DE USO En pollitos de un día de edad: - inmunización activa contra la Bronquitis Infecciosa a fin de reducir la infección por el virus de la Bronquitis Infecciosa serotipo Massachussets. Inicio de la inmunidad: 21 días. Duración de la inmunidad: 6 semanas después de una única dosis. 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 6. REACCIONES ADVERSAS En hasta el 15 % de las aves, pueden observarse ronquidos bronquiales, no asociados con dolor respiratorio ni con ningún signo general entre 5 y 14 días después de la vacunación. Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 7. ESPECIES DE DESTINO Pollitos de 1 día de edad. 8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO HATCHPAK IB H120 suspensión congelada para suspensión para inhalación por nebulizador 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA PARA CADA DOSIS DE VACUNA RECONSTITUIDA: PRINCIPIO ACTIVO: Virus vivo de la Bronquitis Infecciosa, cepa H120 ...................... 3,7 a 4,7 log 10 DIE 50 * EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. * Dosis infectiva en huevo al 50 por ciento 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión congelada para suspensión para inhalación por nebulizador. Amarilla. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Pollitos de un día de edad. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO En pollitos de un día de edad: inmunización activa contra la bronquitis infecciosa a fin de reducir la infección por el virus de la bronquitis infecciosa serotipo Massachussets. Inicio de la inmunidad: 21 días. Duración de la inmunidad: 6 semanas después de una única dosis. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Los virus vacunales pueden diseminarse a aves no vacunadas. La infección de pollos no vacunados con el virus vacunal procedente de pollos vacunados no produce ningún signo de enfermedad. Los ensayos de reversión a virulencia realizados en el laboratorio han demostrado que los virus vacunales no presentan ninguna característica patogénica después de al menos 5 pases en pollos. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES Vacunar solamente aves en buen estado de salud. PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD HATCHPAK IB H120 - 1867 ESP - Ficha técnica F-DMV-01-03 AGENCIA ESPAÑ Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը