GRANISETRON SANDOZ

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

Granisetron

제공처:

SANDOZ S.P.A.

ATC 코드:

A04AA02

INN (International Name):

Granisetron

패키지 단위:

"1MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO DA 1 ML; "1MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABI

수업:

M

치료 영역:

Granisetron

제품 요약:

039723010 - 1MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 1 ML - Revocato; 039723059 - 1MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI DA 3 ML - Revocato; 039723022 - 1MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI DA 1 ML - Revocato; 039723034 - 1MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1FLACONCINO DA 3 ML - Revocato; 039723046 - 1MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI DA 3 ML - Revocato

승인 상태:

Revocato

환자 정보 전단

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
GRANISETRON SANDOZ 1 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER
INFUSIONE
Granisetron
Medicinale equivalente
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o al farmacista.
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pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Granisetron Sandoz e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Granisetron Sandoz
3.
Come prendere Granisetron Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Granisetron Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È GRANISETRON SANDOZ E A CHE COSA SERVE
Granisetron Sandoz appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
antiemetici. È usato per prevenire o
trattare la nausea e il vomito causati da altri trattamenti medici,
come la chemioterapia o la
radioterapia per un tumore, e da interventi chirurgici.
La soluzione per iniezione deve essere utilizzata negli adulti e nei
bambini a partire dai due anni di età.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GRANISETRON SANDOZ
NON PRENDA GRANISETRON SANDOZ
•
se è allergico a granisetron o ad uno qualsiasi degli eccipienti di
questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
Se non è sicuro, consulti il medico, l’infermiere o il farmacista
prima di farsi praticare l’iniezione.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Informi il medico, l’infermiere o il farmacista prima di farsi
praticare l’iniezione
−
se, a causa di un blocco intestinale, soffre di problemi relativi ai
movimenti intestinali
−
se soff

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Granisetron Sandoz 1 mg/ml concentrato per soluzione iniettabile o per
infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino da 1 ml di concentrato per soluzione iniettabile o per
infusione contiene granisetron cloridrato equivalente a 1 mg di
granisetron.
Ogni flaconcino da 3 ml di concentrato per soluzione iniettabile o per
infusione contiene granisetron cloridrato equivalente a 3 mg di
granisetron.
Eccipiente(i) con effetto noto: sodio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione iniettabile o per infusione.
Soluzione limpida, incolore o di colore giallo chiaro, con pH tra 4.0
o 6.0.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Granisetron Sandoz è indicato negli adulti per la prevenzione e il
trattamento di
- episodi acuti di nausea e vomito associati a chemioterapia e
radioterapia.
- nausea e vomito post-operatori.
Granisetron Sandoz soluzione iniettabile è indicato per la
prevenzione di
episodi ritardati di nausea e vomito indotti da chemioterapia e da
radioterapia.
Granisetron Sandoz soluzione iniettabile è indicato nei bambini di
età
uguale o superiore a 2 anni per la prevenzione e il trattamento degli
episodi acuti di nausea e vomito indotti da chemioterapia.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Nausea e vomito indotti da chemioterapia o radioterapia (CINV e RINV)
_Prevenzione (nausea acuta e ritardata)_
Una dose di 1-3 mg (10-40 μg/kg) di Granisetron Sandoz soluzione
iniettabile deve essere somministrata come iniezione endovenosa lenta
o
infusione endovenosa diluita somministrata 5 minuti, prima dell'inizio
della
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
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