Granisetron Fresenius Kabi 1 mg/ml sol. inj./perf. (sol., à diluer) i.v. amp.

국가: 벨기에

언어: 프랑스어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

유효 성분:

Chlorhydrate de Granisétron 1,12 mg/ml - Eq. Granisétron 1 mg/ml

제공처:

Fresenius Kabi SA-NV

ATC 코드:

A04AA02

INN (International Name):

Granisetron Hydrochloride

복용량:

1 mg/ml

약제 형태:

Solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion

구성:

Chlorhydrate de Granisétron 1.12 mg/ml

관리 경로:

Voie intraveineuse

치료 영역:

Granisetron

제품 요약:

CTI code: 330617-02 - Taille de l'emballage: 10 x 3 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 330617-01 - Taille de l'emballage: 5 x 3 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2587152 - Mode de livraison: Prescription médicale

승인 상태:

Commercialisé: Non

승인 날짜:

2008-12-19

환자 정보 전단

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
GRANISETRON FRESENIUS KABI 1 MG/ML SOLUTION INJECTABLE
granisétron
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
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1.
Qu’est-ce que Granisetron Fresenius Kabi et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Granisetron Fresenius Kabi
3.
Comment utiliser Granisetron Fresenius Kabi
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Granisetron Fresenius Kabi
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE GRANISETRON FRESENIUS KABI ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ
Granisetron Fresenius Kabi contient une substance active appelée
granisétron. Celui-ci appartient à un
groupe de médicament appelé « antagonistes des récepteurs 5HT-3 »
ou « antiémétiques ».
Granisetron Fresenius Kabi est utilisé pour prévenir ou traiter les
nausées et vomissements provoqués
par d’autres traitements médicamenteux tels qu’une
chimiothérapie ou radiothérapie anticancéreuse et
par une chirurgie.
La solution injectable est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant
âgé de 2 ans et plus.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
GRANISETRON FRESENIUS KABI
NE PRENEZ JAMAIS GRANISETRON FRESENIUS KABI
-
si vous êtes allergique à granisétron ou l’un des autres
composants

제품 특성 요약

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Granisetron Fresenius Kabi 1mg/ml solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est le granisétron.
Chaque ml de solution injectable contient 1 mg granisétron (sous
forme de chlorhydrate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
La solution injectable est une solution liquide claire, incolore.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Les solutions injectables de Granisetron Fresenius Kabi sont
indiquées chez l’adulte dans la
prévention et le traitement :

des nausées et vomissements aigus induits par la chimiothérapie et
la radiothérapie,

des nausées et vomissements post-opératoires.
Granisetron Fresenius Kabi solution injectable est indiqué dans la
prévention des nausées et
vomissements retardés induits par la chimiothérapie et la
radiothérapie.
Granisetron Fresenius Kabi solution injectable est indiqué chez
l’enfant âgé de 2 ans et plus dans la
prévention et le traitement des nausées et vomissements aigus
induits par la chimiothérapie.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Nausées et vomissements induits par la chimiothérapie ou la
radiothérapie _
_Prévention (nausées aiguës et retardées) _
Une dose de 1 à 3 mg (10 à 40 µg/kg) de Granisetron Fresenius Kabi
solution injectable doit être
administrée soit par voie intraveineuse (IV) lente soit diluée en
perfusion IV, 5 minutes avant le début
de la chimiothérapie. La solution doit être diluée à 5 ml par mg.
_Traitement (nausées aiguës) _
Une dose de 1 à 3 mg (10 à 40 µg/kg) de Granisetron Fresenius Kabi
solution injectable doit être
administrée soit par injection IV lente, soit diluée en perfusion IV
sur 5 minutes. La solution doit être
diluée à 5 ml par mg. Des doses d’entretien ultérieures de
Granisetron Fresenius Kabi solution
injectable peuvent être administrées en respectant un intervalle
d’au moins 10