국가: 리투아니아
언어: 리투아니아어
출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Triušių imunoglobulinas prieš žmogaus T limfocitus
Neovii Biotech GmbH
L04AA04
The rabbit immunoglobulin against human T lymphocytes
20 mg/ml
koncentratas infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Antithymocyte immunoglobulin (rabbit)
Perregistruotas
1998-04-30
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI GRAFALON 20 MG/ML KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI triušių imunoglobulinas prieš žmogaus T limfocitus ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Grafalon ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Grafalon 3. Kaip vartoti Grafalon 4. Galimas šalutinis poveikis 5 Kaip laikyti Grafalon 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA GRAFALON IR KAM JIS VARTOJAMAS Grafalon priklauso vaistų, vadinamų imunosupresantais, grupei. Imunosupresantai vartojami, kad nepasireikštų transplantuotų organų ar transplantuotų ląstelių atmetimo reakcija.. Jums gali būti skirtas Grafalon, jeigu Jums atlikta arba numatyta atlikti ORGANŲ TRANSPLANTACIJA. To reikia, kad jūsų organizmo imuninė sistema neatmestų naujo organo. Grafalon padeda išvengti šio atmetimo atsako arba sustabdo jį blokuodamas specialių ląstelių, kurios normaliomis sąlygomis atakuotų transplantuotą organą, vystymąsi. Grafalon vartojamas kaip IMUNOSUPRESINIO GYDYMO dalis kartu su kitais imunosupresinio poveikio vaistais. Jums taip pat gali būti skiriamas Grafalon prieš KAMIENINIŲ LĄSTELIŲ TRANSPLANTACIJĄ (t. y. kaulų čiulpų transplantaciją), siekiant išvengti būklės, vadinamos „transplantato prieš šeimininką liga“. Tai yra dažna, tačiau sunki komplikacija, kuri gali pasireikšti donoro ląstelių reakcija prieš paciento audinius po kamieninių ląstelių transplantacijos. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GRAFALON GRAFALON VARTOTI DRAUDŽIAMA: jeigu yra ALERGIJA (padidėjęs jautrumas) veikliajai Grafalon (triušių imunoglobulinui prieš žmogaus T-limfocitus) arba bet k 전체 문서 읽기
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Grafalon 20 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui. 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 20 mg triušių imunoglobulino prieš žmogaus T limfocitus. Viename flakone (5 ml) yra 100 mg triušių imunoglobulino prieš žmogaus T limfocitus. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 1 ml koncentrato yra 0,008–0,012 mmol natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Koncentratas infuziniam tirpalui. Skaidrus arba šiek tiek drumstas bespalvis arba šviesiai gelsvas tirpalas, pH 3,7±0,3. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Grafalon yra skiriamas kartu su kitais imunitetą slopinančiais vaistiniais preparatais imunokompetentinėms ląstelėms, kurios sukelia ūminę atmetimo reakciją, ar transplantato prieš šeimininką ligą, slopinti. Šis vaistinis preparatas paprastai skiriamas esant tokioms indikacijoms: Pacientų, kuriems atlikta alogeninė solidinio organo transplantacija, ūminės transplantanto atmetimo reakcijos profilaktika Grafalon yra skiriamas kartu su kitais vaistiniais preparatais (pvz., gliukokortikosteroidais, purino antagonistais, kalcineurino arba mTOR (žinduolių rapamicino taikinio) inhibitoriais) imunosupresijai po alogeninės solidinio organo transplantacijos sustiprinti Ūminės, kortikosteroidams atsparios atmetimo reakcijos po alogeninės solidinio organo transplantacijos gydymas Grafalon yra skiriamas ūminės, kortikosteroidams atsparios atmetimo reakcijos epizodams po alogeninės organų transplantacijos gydyti, jeigu gydymo metilprednizolonu poveikis buvo nepakankamas. Transplantato prieš šeimininką ligos po alogeninės kamieninių ląstelių transplantacijos profilaktika suaugusiesiems Grafalon skiriamas transplantato prieš šeimininką ligos profilaktikai suaugusiesiems, sergantiems kraujo piktybiniais navikais, po tinkamų negiminingų donorų kamieninių ląstelių transplantacijos, kartu su sta 전체 문서 읽기