GLYCOPYRRONIUM / FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE PRESSURIZED INHALATION SUSPENSION Aérosol, dose mesurée

국가: 캐나다

언어: 프랑스어

출처: Health Canada

유효 성분:

Fumarate de formotérol dihydraté; Glycopyrronium (Bromure de Glycopyrronium)

제공처:

ASTRAZENECA CANADA INC

ATC 코드:

R03AL07

INN (국제 이름):

FORMOTEROL AND GLYCOPYRRONIUM BROMIDE

복용량:

5.8MCG; 8.3MCG

약제 형태:

Aérosol, dose mesurée

구성:

Fumarate de formotérol dihydraté 5.8MCG; Glycopyrronium (Bromure de Glycopyrronium) 8.3MCG

관리 경로:

Inhalation

패키지 단위:

120 ACT

처방전 유형:

Prescription

치료 영역:

ANTIMUSCARINICS ANTISPASMODICS

제품 요약:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0260050001; AHFS:

승인 상태:

APPROUVÉ

승인 날짜:

2022-02-16

제품 특성 요약

_ COPYRIGHT 2018 – 2022 ASTRAZENECA CANADA INC._
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Glycopyrronium / fumarate de formotérol dihydraté en suspension
pressurisée pour
inhalation
Suspension pressurisée pour inhalation, 8,3 mcg de glycopyrronium
(sous forme de bromure) /
5,8 mcg de fumarate de formotérol dihydraté par actionnement
mesuré, pour inhalation
Association de bronchodilatateurs en inhalation (antagoniste
muscarinique à longue durée
d’action [AMLA] et bêta
2
-agoniste à longue durée d’action [BALA])
AstraZeneca Canada Inc.
1004, Middlegate Road
Mississauga (Ontario)
L4Y 1M4
www.astrazeneca.ca
Date d’autorisation initiale :
5 mars 2018
Date de révision :
11 février 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 256804
Le logo d’AstraZeneca est une marque déposée d’AstraZeneca AB,
utilisée sous licence par
AstraZeneca Canada Inc.
_ COPYRIGHT 2018 – 2022 ASTRAZENECA CANADA INC._
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Aucune
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.........2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
...........4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................4
1.1
Enfants
..................................................................................................................4
1.2
Personnes
âgées...................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES............5
4
P