GLYCOPYRRONIUM / FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE PRESSURIZED INHALATION SUSPENSION Aérosol, dose mesurée

দেশ: কানাডা

ভাষা: ফরাসি

সূত্র: Health Canada

সক্রিয় উপাদান:

Fumarate de formotérol dihydraté; Glycopyrronium (Bromure de Glycopyrronium)

থেকে পাওয়া:

ASTRAZENECA CANADA INC

এটিসি কোড:

R03AL07

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

FORMOTEROL AND GLYCOPYRRONIUM BROMIDE

ডোজ:

5.8MCG; 8.3MCG

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Aérosol, dose mesurée

রচনা:

Fumarate de formotérol dihydraté 5.8MCG; Glycopyrronium (Bromure de Glycopyrronium) 8.3MCG

প্রশাসন রুট:

Inhalation

প্যাকেজ ইউনিট:

120 ACT

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Prescription

থেরাপিউটিক এলাকা:

ANTIMUSCARINICS ANTISPASMODICS

পণ্য সারাংশ:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0260050001; AHFS:

অনুমোদন অবস্থা:

APPROUVÉ

অনুমোদন তারিখ:

2022-02-16

পণ্য বৈশিষ্ট্য

_ COPYRIGHT 2018 – 2022 ASTRAZENECA CANADA INC._
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Glycopyrronium / fumarate de formotérol dihydraté en suspension
pressurisée pour
inhalation
Suspension pressurisée pour inhalation, 8,3 mcg de glycopyrronium
(sous forme de bromure) /
5,8 mcg de fumarate de formotérol dihydraté par actionnement
mesuré, pour inhalation
Association de bronchodilatateurs en inhalation (antagoniste
muscarinique à longue durée
d’action [AMLA] et bêta
2
-agoniste à longue durée d’action [BALA])
AstraZeneca Canada Inc.
1004, Middlegate Road
Mississauga (Ontario)
L4Y 1M4
www.astrazeneca.ca
Date d’autorisation initiale :
5 mars 2018
Date de révision :
11 février 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 256804
Le logo d’AstraZeneca est une marque déposée d’AstraZeneca AB,
utilisée sous licence par
AstraZeneca Canada Inc.
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Aucune
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.........2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
...........4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................4
1.1
Enfants
..................................................................................................................4
1.2
Personnes
âgées...................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES............5
4
P