GLUCOSA

국가: 쿠바

언어: 스페인어

출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

유효 성분:

Glucosa anhidra

제공처:

Amanta Healthcare Limited.

ATC 코드:

B05BA03

INN (국제 이름):

Glucosa anhidra

복용량:

5 g/100 mL

약제 형태:

Solución para infusión IV

Manufactured by:

Amanta Healthcare Limited.

제품 요약:

Frasco de PEBD con 500 mL.; Frasco de PEBD con 1000 mL.

승인 상태:

Aprobado

승인 날짜:

2023-02-15

제품 특성 요약

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
GLUCOSA
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para infusión IV
FORTALEZA:
50 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Frasco de PEBD con 500 mL.
Frasco de PEBD con 1000 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá.
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
AMANTA HEALTHCARE LTD, Gujarat, India.
Producto terminado
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-23-007-B05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de febrero de 2023.
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Glucosa anhidra
5,0 g
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Glucosa Infusión Intravenosa muestra propiedades de la glucosa como
forma principal de la
fuente de energía en el metabolismo celular.
Se indica para el tratamiento de la depleción de carbohidratos y
líquidos.
También se utiliza como un vehículo y diluyente para los productos
medicinales compatibles
para la administración parenteral.
CONTRAINDICACIONES:
La solución se contraindica en:
Pacientes con diabetes no compensada, otras intolerancias conocidas a
la glucosa (tales
como
situaciones
metabólicas
por
estrés),
coma
hiperosmolar,
hiperglucemia,
hiperlactatemia.
Pacientes extremadamente sensibles a la sustancia activa o alergias al
maíz.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Para el uso intravenoso solamente.
Glucosa infusión intravenosa son generalmente soluciones isotónicas.
En
el
cuerpo,
sin
embargo,
la
glucosa
que
contiene
los
líquidos
puede
volverse
extremadamente hipotónica fisiológicamente debido al metabolismo
rápido de la glucosa.
Dilución y otros efectos sobre los electrólitos del suero
Dependiendo de la tonicidad de la solución, el volumen y el índice
de infusión, la condición
clínica subyacente del paciente, capacidad para metabolizar la
glucosa, glucosa intravenosa
puede causar:
Hiperosmolaridad, diuresis osmótica y deshidratación
Hipoosmolaridad
Trastornos
electrolí