Ország: Kuba
Nyelv: spanyol
Forrás: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Glucosa anhidra
Amanta Healthcare Limited.
B05BA03
Glucosa anhidra
5 g/100 mL
Solución para infusión IV
Amanta Healthcare Limited.
Frasco de PEBD con 500 mL.; Frasco de PEBD con 1000 mL.
Aprobado
2023-02-15
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: GLUCOSA FORMA FARMACÉUTICA: Solución para infusión IV FORTALEZA: 50 mg/mL PRESENTACIÓN: Frasco de PEBD con 500 mL. Frasco de PEBD con 1000 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá. FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): AMANTA HEALTHCARE LTD, Gujarat, India. Producto terminado NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-23-007-B05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 15 de febrero de 2023. COMPOSICIÓN: Cada 100 mL contiene: Glucosa anhidra 5,0 g PLAZO DE VALIDEZ: 60 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Glucosa Infusión Intravenosa muestra propiedades de la glucosa como forma principal de la fuente de energía en el metabolismo celular. Se indica para el tratamiento de la depleción de carbohidratos y líquidos. También se utiliza como un vehículo y diluyente para los productos medicinales compatibles para la administración parenteral. CONTRAINDICACIONES: La solución se contraindica en: Pacientes con diabetes no compensada, otras intolerancias conocidas a la glucosa (tales como situaciones metabólicas por estrés), coma hiperosmolar, hiperglucemia, hiperlactatemia. Pacientes extremadamente sensibles a la sustancia activa o alergias al maíz. PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Para el uso intravenoso solamente. Glucosa infusión intravenosa son generalmente soluciones isotónicas. En el cuerpo, sin embargo, la glucosa que contiene los líquidos puede volverse extremadamente hipotónica fisiológicamente debido al metabolismo rápido de la glucosa. Dilución y otros efectos sobre los electrólitos del suero Dependiendo de la tonicidad de la solución, el volumen y el índice de infusión, la condición clínica subyacente del paciente, capacidad para metabolizar la glucosa, glucosa intravenosa puede causar: Hiperosmolaridad, diuresis osmótica y deshidratación Hipoosmolaridad Trastornos electrolí Olvassa el a teljes dokumentumot