GlucaGen Novo Injektionspräparat

국가: 스위스

언어: 프랑스어

출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
01-11-2021
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
01-11-2021

유효 성분:

glucagonum ADNr

제공처:

Novo Nordisk Pharma AG

ATC 코드:

H04AA01

INN (International Name):

glucagonum ADNr

약제 형태:

Injektionspräparat

구성:

Praeparatio cryodesiccata: glucagonum ADNr 1 mg ut glucagoni hydrochloridum ADNr, lactosum monohydricum, acidum hydrochloricum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 1 ml.

수업:

B

치료 그룹:

Biotechnologika

치료 영역:

L'insuline Hypoglycémie; l'Immobilisation du Intestinaltraktes lors de l'Endoscopie et de Radiologie

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

1965-05-06

환자 정보 전단

                                Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
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symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
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GlucaGen® Novo Nordisk Hypo-Kit
Novo Nordisk Pharma AG
Qu'est-ce que GlucaGen Novo Nordisk Hypo-Kit et quand doit-il être
utilisé?
GlucaGen Novo Nordisk Hypo-Kit est un médicament destiné au
traitement des hypoglycémies
(antihypoglycémique).
Le glucagon est une hormone naturelle, qui exerce l'effet inverse de
l'insuline dans l'organisme humain.
Il permet la transformation de glycogène en glucose dans le foie. Le
glucose passe ensuite dans la
circulation sanguine. En outre, le glucagon diminue les mouvements de
la musculature lisse du tractus
digestif.
GlucaGen Novo Nordisk Hypo-Kit est utilisé pour le traitement des
hypoglycémies sévères apparaissant
chez les patients diabétiques (enfants et adultes) traités à
l'insuline, ainsi que par un médecin pour arrêter
temporairement les mouvements de la musculature du tractus
gastro-intestinal chez les adultes:
Lors d'examens du tractus gastro-intestinal, par exemple lors de
radiographies par double contraste ou
lors d'endoscopie.
Selon prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Les diabétiques devraient toujours avoir sur eux une petite réserve
de sucre (sucre en morceaux), qu'ils
pourront prendre immédiatement dès les premiers signes d'une
hypoglycémie. Il est important que les
personnes diabétiques informent leurs proches, amis et collègues de
travail de leur maladie et qu'elles
leur expliquent la manière de procéder lors de la survenue d'une
hypoglycémie.
Un équilibre optimal entre le régime, l'insuline et l'activité
physique doit être visé.
Quand Gluc
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                GlucaGen® Novo Nordisk
Novo Nordisk Pharma AG
Composition
Principes actifs
Glucagonum ADNr ut glucagoni hydrochloridum ADNr.
Glucagon (biosynthétique, synthétisé par génie génétique dans
Saccharomyces cerevisiae).
Excipients
Lactosum monohydricum, acidum hydrochloridum (pour ajuster le pH),
natrii hydroxidum (pour ajuster
le pH), aqua ad iniectabilia.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
GlucaGen Novo Nordisk Hypo-Kit
Poudre et solvant pour la préparation d'une solution injectable dans
une seringue préremplie.
Poudre à 1 mg (1 UI) glucagon et 1 ml solvant (eau pour injections).
Après dissolution du glucagon dans le solvant (eau stérile pour
préparations injectables), la solution
injectable prête à l'emploi contient 1 mg/ml de glucagon per flacon
perforable.
GlucaGen Novo Nordisk
Poudre et solvant pour la préparation d'une solution injectable.
Poudre à 1 mg (1 UI) glucagon et 1 ml solvant (eau pour injections).
Après dissolution du glucagon dans le solvant (eau stérile pour
préparations injectables), la solution
injectable prête à l'emploi contient 1 mg/ml de glucagon per flacon
perforable.
Administration par voie sous-cutanée, intramusculaire ou
intraveineuse.
Indications/Possibilités d’emploi
Indication thérapeutique
Traitement des hypoglycémies sévères qui peuvent survenir chez les
enfants et les adultes atteints de
diabète sucré traités à l'insuline.
Indications diagnostiques
Inhibition de la motilité
Inhibition de la motilité dans les explorations du tractus
gastro-intestinal chez les adultes, par exemple la
radiographie par double contraste et l'endoscopie.
Posologie/Mode d’emploi
Dissolvez le lyophilisat dans le solvant joint, comme décrit dans le
paragraphe «Remarques concernant
la manipulation».
Hypoglycémies sévères
Posologie chez les adultes
Injectez 1 mg par voie sous-cutanée ou intramusculaire. Traitement
ultérieur: voir la description ci-
après.
Posologie chez les enfants
Injectez 1 mg (enfants de plus de 25 kg ou de plus de 6 
                                
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