GlucaGen Novo Injektionspräparat

Maa: Sveitsi

Kieli: ranska

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

glucagonum ADNr

Saatavilla:

Novo Nordisk Pharma AG

ATC-koodi:

H04AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

glucagonum ADNr

Lääkemuoto:

Injektionspräparat

Koostumus:

Praeparatio cryodesiccata: glucagonum ADNr 1 mg ut glucagoni hydrochloridum ADNr, lactosum monohydricum, acidum hydrochloricum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 1 ml.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Biotechnologika

Terapeuttinen alue:

L'insuline Hypoglycémie; l'Immobilisation du Intestinaltraktes lors de l'Endoscopie et de Radiologie

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1965-05-06

Pakkausseloste

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
GlucaGen® Novo Nordisk Hypo-Kit
Novo Nordisk Pharma AG
Qu'est-ce que GlucaGen Novo Nordisk Hypo-Kit et quand doit-il être
utilisé?
GlucaGen Novo Nordisk Hypo-Kit est un médicament destiné au
traitement des hypoglycémies
(antihypoglycémique).
Le glucagon est une hormone naturelle, qui exerce l'effet inverse de
l'insuline dans l'organisme humain.
Il permet la transformation de glycogène en glucose dans le foie. Le
glucose passe ensuite dans la
circulation sanguine. En outre, le glucagon diminue les mouvements de
la musculature lisse du tractus
digestif.
GlucaGen Novo Nordisk Hypo-Kit est utilisé pour le traitement des
hypoglycémies sévères apparaissant
chez les patients diabétiques (enfants et adultes) traités à
l'insuline, ainsi que par un médecin pour arrêter
temporairement les mouvements de la musculature du tractus
gastro-intestinal chez les adultes:
Lors d'examens du tractus gastro-intestinal, par exemple lors de
radiographies par double contraste ou
lors d'endoscopie.
Selon prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Les diabétiques devraient toujours avoir sur eux une petite réserve
de sucre (sucre en morceaux), qu'ils
pourront prendre immédiatement dès les premiers signes d'une
hypoglycémie. Il est important que les
personnes diabétiques informent leurs proches, amis et collègues de
travail de leur maladie et qu'elles
leur expliquent la manière de procéder lors de la survenue d'une
hypoglycémie.
Un équilibre optimal entre le régime, l'insuline et l'activité
physique doit être visé.
Quand Gluc

Valmisteyhteenveto

GlucaGen® Novo Nordisk
Novo Nordisk Pharma AG
Composition
Principes actifs
Glucagonum ADNr ut glucagoni hydrochloridum ADNr.
Glucagon (biosynthétique, synthétisé par génie génétique dans
Saccharomyces cerevisiae).
Excipients
Lactosum monohydricum, acidum hydrochloridum (pour ajuster le pH),
natrii hydroxidum (pour ajuster
le pH), aqua ad iniectabilia.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
GlucaGen Novo Nordisk Hypo-Kit
Poudre et solvant pour la préparation d'une solution injectable dans
une seringue préremplie.
Poudre à 1 mg (1 UI) glucagon et 1 ml solvant (eau pour injections).
Après dissolution du glucagon dans le solvant (eau stérile pour
préparations injectables), la solution
injectable prête à l'emploi contient 1 mg/ml de glucagon per flacon
perforable.
GlucaGen Novo Nordisk
Poudre et solvant pour la préparation d'une solution injectable.
Poudre à 1 mg (1 UI) glucagon et 1 ml solvant (eau pour injections).
Après dissolution du glucagon dans le solvant (eau stérile pour
préparations injectables), la solution
injectable prête à l'emploi contient 1 mg/ml de glucagon per flacon
perforable.
Administration par voie sous-cutanée, intramusculaire ou
intraveineuse.
Indications/Possibilités d’emploi
Indication thérapeutique
Traitement des hypoglycémies sévères qui peuvent survenir chez les
enfants et les adultes atteints de
diabète sucré traités à l'insuline.
Indications diagnostiques
Inhibition de la motilité
Inhibition de la motilité dans les explorations du tractus
gastro-intestinal chez les adultes, par exemple la
radiographie par double contraste et l'endoscopie.
Posologie/Mode d’emploi
Dissolvez le lyophilisat dans le solvant joint, comme décrit dans le
paragraphe «Remarques concernant
la manipulation».
Hypoglycémies sévères
Posologie chez les adultes
Injectez 1 mg par voie sous-cutanée ou intramusculaire. Traitement
ultérieur: voir la description ci-
après.
Posologie chez les enfants
Injectez 1 mg (enfants de plus de 25 kg ou de plus de 6 �