국가: 네덜란드
언어: 네덜란드어
출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
GLICLAZIDE 80 mg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
A10BB09
GLICLAZIDE 80 mg/stuk
Tablet met gereguleerde afgifte
ARABISCHE GOM (E 414) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B),
Oraal gebruik
Gliclazide
Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TALK (E 553 B);
1992-04-28
GLICLAZIDE AUROBINDO 80 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE RVG 16011=56872 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2203 Pag. 1 van 8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT GLICLAZIDE AUROBINDO 80 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE gliclazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Gliclazide Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS GLICLAZIDE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Gliclazide Aurobindo is een geneesmiddel dat bloedsuikerspiegels verlaagt (oraal bloedglucoseverlagend geneesmiddel behorend tot de groep sulfonylureum-derivaten). Gliclazide Aurobindo wordt toegepast bij een bepaald type suikerziekte (type 2 diabetes mellitus) bij volwassenen, als diëten, lichaamsbeweging en afvallen in onvoldoende mate zorgen voor een goede bloedsuikerspiegel. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U bent allergisch voor andere geneesmiddelen uit dezelfde categorie (sulfonylureum-derivaten), of voor andere verwante geneesmiddelen (bloedglu 전체 문서 읽기
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative Information and Prescribing Information _GLICLAZIDE CF 80 MG, tabletten met gereguleerde afgifte _ _RVG 56872 _ 80 mg gliclazide 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1 / 1 VAN 10 Department of Regulatory Affairs DATE: 2021-12 AUTHORISATION DISK: AO REV. 11.2 APPROVED MEB 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Gliclazide CF 80 mg, tabletten met gereguleerde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 80 mg gliclazide. Hulpstof met bekend effect: lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met gereguleerde afgifte. Tablet, rond met een diameter van 8 mm, wit tot gebroken wit, eenzijdige breukstreep. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus (type 2 diabetes) bij volwassenen als de bloedglucoseconcentratie niet onder controle kan worden gehouden met een dieet, lichaamsbeweging en gewichtsvermindering. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Dosering _ Enkel voor volwassenen. Eén tot drie tabletten per dag. De gebruikelijke dosering bedraagt voor het merendeel van de patiënten twee tabletten per dag kort voor of tijdens de maaltijden: één bij het ontbijt en één bij de avondmaaltijd. Gewoonlijk zal men na 14 dagen de dosering zo nodig aanpassen van één tablet per dag (bij het ontbijt) tot drie tabletten per dag. Zoals voor alle antidiabetica moet de dosering worden aangepast aan de individuele metabole respons van de patiënt (bloedglucoseconcentratie, HbA1c). Overschakeling van Gliclazide CF 80 mg op gliclazide 30 mg tabletten met gereguleerde afgifte: 1 tablet Gliclazide CF 80 mg komt overeen met 1 tablet gliclazide 30 mg. Op basis daarvan kan overschakeling plaatsvinden, vooropgesteld dat de metabole instelling van de patiënt wordt gecontroleerd. Overschakeling van een ander oraal antidiabeticum op Gliclazide CF 80 mg: Gliclazide CF 80 mg 전체 문서 읽기