GLICLAZIDA STADA 60 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

GLICLAZIDA

제공처:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC 코드:

A10BB09

INN (국제 이름):

GLICLAZIDA

복용량:

60 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN MODIFICADA

구성:

GLICLAZIDA 60 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Gliclazida

제품 요약:

GLICLAZIDA STADA 60 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG , 60 comprimidos (Blister PVC-Aluminio) Autorizado 19/11/2014 Comercializado - GLICLAZIDA STADA 60 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG , 60 comprimidos (Blister PVC-PVDC-Aluminio) Autorizado 19/11/2014 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2014-11-19

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GLICLAZIDA STADA 60 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Gliclazida Stada y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gliclazida Stada
3.
Cómo tomar Gliclazida Stada
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Gliclazida Stada
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GLICLAZIDA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gliclazida Stada es un medicamento que reduce los niveles de azúcar
en sangre (medicamento antidiabético
oral perteneciente al grupo de las sulfonilureas).
Gliclazida Stada se utiliza en un cierto tipo de diabetes en adultos
(diabetes mellitus tipo 2), cuando la
dieta, el ejercicio físico y la pérdida de peso por sí solos no son
adecuados para asegurar unos niveles de
azúcar en sangre normales.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GLICLAZIDA STADA
NO TOME GLICLAZIDA STADA:

Si
es
alérgico
a
gliclazida,
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento
(incluidos en la sección 6), o a otros medicamentos del mismo grupo
(sulfonilureas), o a otros
medicamentos relacionados (sulfamidas hipoglucemiantes);

Si tiene diabetes dependiente de insulina (tipo 1);

Si tiene cuerpos cetónicos y azúcar en la orina (lo que puede
significar que tenga cetoacidosis
diabética), un precoma o coma diabético;

Si tiene alteración del riñón o del hígado gr

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gliclazida STADA 60 mg comprimidos de liberación modificada EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido de liberación modificada contiene 60 mg de gliclazida.
Excipientes con efecto conocido:
Un comprimido de liberación modificada contiene 163,8 mg de lactosa
(como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación modificada.
Comprimido blanco, biconvexo, ovalado, ranurado en ambas caras,
grabado con “GLI” y “60” a ambos
lados de la ranura en cada cara y con dimensiones de 15,0 x 7,0 mm.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Diabetes mellitus no insulinodependiente (tipo 2) en el adulto cuando
las medidas dietéticas, el ejercicio
físico y la pérdida de peso no son suficientes por sí solos para
controlar la glucemia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
La dosis diaria de Gliclazida STADA 60 mg puede variar de medio a 2 al
día, es decir, de 30 a 120 mg,
administrados por vía oral en una única toma a la hora del desayuno.
Si se olvida una dosis, no se debe aumentar la dosis del día
siguiente.
Como sucede con todos los agentes hipoglucemiantes, la dosis se
ajustará en función de la respuesta
metabólica de cada paciente (glucemia, HbAlc).
_Dosis inicial _
La dosis inicial recomendada es de 30 mg al día (medio comprimido de
Gliclazida STADA 60 mg). Si la
glucemia está adecuadamente controlada, esta dosis se puede utilizar
como tratamiento de mantenimiento.
Si el control de la glucemia no es el adecuado, esta dosis se podrá
aumentar a 60, 90 o 120 mg al día, en
pasos sucesivos. El intervalo entre cada incremento de dosis deberá
ser de al menos 1 mes, salvo si la
glucemia del paciente no se reduce después de dos semanas de
tratamiento. En este caso, la dosis puede
aumentarse al final de la segunda semana de tratamiento.
La dosis diaria máxima recomendada es de 120 mg.
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