Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GLICLAZIDA
LABORATORIO STADA S.L.
A10BB09
GLICLAZIDA
60 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN MODIFICADA
GLICLAZIDA 60 mg
VÍA ORAL
con receta
Gliclazida
GLICLAZIDA STADA 60 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG , 60 comprimidos (Blister PVC-Aluminio) Autorizado 19/11/2014 Comercializado - GLICLAZIDA STADA 60 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG , 60 comprimidos (Blister PVC-PVDC-Aluminio) Autorizado 19/11/2014 Comercializado
Autorizado
2014-11-19
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO GLICLAZIDA STADA 60 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Gliclazida Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gliclazida Stada 3. Cómo tomar Gliclazida Stada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Gliclazida Stada 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES GLICLAZIDA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Gliclazida Stada es un medicamento que reduce los niveles de azúcar en sangre (medicamento antidiabético oral perteneciente al grupo de las sulfonilureas). Gliclazida Stada se utiliza en un cierto tipo de diabetes en adultos (diabetes mellitus tipo 2), cuando la dieta, el ejercicio físico y la pérdida de peso por sí solos no son adecuados para asegurar unos niveles de azúcar en sangre normales. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GLICLAZIDA STADA NO TOME GLICLAZIDA STADA: Si es alérgico a gliclazida, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), o a otros medicamentos del mismo grupo (sulfonilureas), o a otros medicamentos relacionados (sulfamidas hipoglucemiantes); Si tiene diabetes dependiente de insulina (tipo 1); Si tiene cuerpos cetónicos y azúcar en la orina (lo que puede significar que tenga cetoacidosis diabética), un precoma o coma diabético; Si tiene alteración del riñón o del hígado gr Pročitajte cijeli dokument
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Gliclazida STADA 60 mg comprimidos de liberación modificada EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido de liberación modificada contiene 60 mg de gliclazida. Excipientes con efecto conocido: Un comprimido de liberación modificada contiene 163,8 mg de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación modificada. Comprimido blanco, biconvexo, ovalado, ranurado en ambas caras, grabado con “GLI” y “60” a ambos lados de la ranura en cada cara y con dimensiones de 15,0 x 7,0 mm. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Diabetes mellitus no insulinodependiente (tipo 2) en el adulto cuando las medidas dietéticas, el ejercicio físico y la pérdida de peso no son suficientes por sí solos para controlar la glucemia. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA La dosis diaria de Gliclazida STADA 60 mg puede variar de medio a 2 al día, es decir, de 30 a 120 mg, administrados por vía oral en una única toma a la hora del desayuno. Si se olvida una dosis, no se debe aumentar la dosis del día siguiente. Como sucede con todos los agentes hipoglucemiantes, la dosis se ajustará en función de la respuesta metabólica de cada paciente (glucemia, HbAlc). _Dosis inicial _ La dosis inicial recomendada es de 30 mg al día (medio comprimido de Gliclazida STADA 60 mg). Si la glucemia está adecuadamente controlada, esta dosis se puede utilizar como tratamiento de mantenimiento. Si el control de la glucemia no es el adecuado, esta dosis se podrá aumentar a 60, 90 o 120 mg al día, en pasos sucesivos. El intervalo entre cada incremento de dosis deberá ser de al menos 1 mes, salvo si la glucemia del paciente no se reduce después de dos semanas de tratamiento. En este caso, la dosis puede aumentarse al final de la segunda semana de tratamiento. La dosis diaria máxima recomendada es de 120 mg. Un Pročitajte cijeli dokument