국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Timololo, associazioni
FARMIGEA S.P.A.
S01ED51
Timolol, associations
"100 MG + 25 MG COLLIRIO, POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE" 1 FLACONE POLVERE + 1 FLACONE SOLVENTE
N
Timololo, associazioni
033035015 - 100 MG + 25 MG COLLIRIO, POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE 1 FLACONE POLVERE + 1 FLACONE SOLVENTE - Revocato
Revocato
_ _ Foglio illustrativo GLAUTIMOL “100mg + 25mg collirio, polvere e solvente per soluzione” CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antiglaucoma e miotici. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertensione oculare. Glaucoma cronico ad angolo aperto. Glaucoma con angolo iridocorneale stretto o con blocco d'angolo. Glaucoma in pazienti afachici. Glaucomi scarsamente controllati dalla monoterapia sia con betabloccante o con miotico. Intolleranza o ipersensibilità alla Pilocarpina. Glaucomi in pazienti con camera anteriore bassa. Glaucoma nei soggetti miopi e/o giovani. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità individuale accertata al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Broncospasmo; asma bronchiale o anamnesi positiva per asma bronchiale o con malattia polmonare cronica ostruttiva di grado severo; iriti ed iridocicliti; insufficienza cardiaca manifesta; shock cardiogeno; bradicardia sinusale; blocco atrioventricolare di II e III grado. Non deve essere somministrato a pazienti con uveiti in fase acuta PRECAUZIONI D'USO GLAUTIMOL può essere assorbito sistemicamente e dar luogo alle stesse reazioni indesiderate della somministrazione sistemica di beta-bloccanti inclusi il peggioramento dell’angina di Prinzmetal,il peggioramento dei disturbi circolatori periferici e centrali e l’ipotensione. I pazienti in trattamento con un beta-bloccante per via orale devono essere tenuti sotto controllo medico, in quanto potrebbe verificarsi un aumento dell'attività a causa di un potenziale effetto additivo per assorbimento attraverso la congiuntiva sia sulla pressione endoculare che sui noti effetti sistemici del beta blocco. L’uso di due agenti betabloccanti per uso topico non è consigliato. Prima di iniziare la terapia con GLAUTIMOL collirio deve essere adeguatamente controllato lo scompenso cardiaco. In pazienti con una anamnesi positiva per insufficienza cardiaca, i segni di scompenso cardiaco e la frequenza del polso devono essere attentamente sorvegliati. Come per i beta bloccanti sistemici, se nei pazienti con cardiopatia c 전체 문서 읽기
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE G L A U T I M O L 100 mg + 25 mg Collirio, polvere e solvente per soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA: _Flacone polvere_: Principio attivo: Aceclidina cloridrato mg 100. _Flacone solvente 5 ml_: Principio attivo: Timololo maleato mg 34,2 pari a Timololo mg 25. _Collirio ricostituito - 5 ml contengono_: Principi attivi: Aceclidina cloridrato mg 100; Timololo maleato mg 34,2 pari a Timololo mg 25. Eccipienti: contiene benzalconio cloruro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, polvere e solvente per soluzione 4. INFORMAZIONI CLINICHE: 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Ipertensione oculare. Glaucoma cronico ad angolo aperto. Glaucoma con angolo iridocorneale stretto o con blocco d'angolo. Glaucoma in pazienti afachici. Glaucomi scarsamente controllati dalla monoterapia sia con betabloccante o con miotico. Intolleranza o ipersensibilità alla Pilocarpina. Glaucomi in pazienti con camera anteriore bassa. Glaucoma nei soggetti miopi e/o giovani. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Una goccia nel sacco congiuntivale ogni 12 ore, salvo diversa prescrizione medica. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità individuale accertata al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti Broncospasmo; asma bronchiale o anamnesi positiva per asma bronchiale o con malattia polmonare cronica ostruttiva di grado severo; iriti ed iridocicliti; insufficienza cardiaca manifesta; shock cardiogeno; bradicardia sinusale; blocco atrioventricolare di II e III grado. Non deve essere somministrato a pazienti con uveiti in fase acuta 4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di event 전체 문서 읽기