GLAUTIMOL

Երկիր: Իտալիա

Լեզու: իտալերեն

Աղբյուրը: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Timololo, associazioni

Հասանելի է:

FARMIGEA S.P.A.

ATC կոդը:

S01ED51

INN (Միջազգային անվանումը):

Timolol, associations

Միավորները փաթեթում:

"100 MG + 25 MG COLLIRIO, POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE" 1 FLACONE POLVERE + 1 FLACONE SOLVENTE

Դաս:

N

Թերապեւտիկ տարածք:

Timololo, associazioni

Ապրանքի ամփոփագիր:

033035015 - 100 MG + 25 MG COLLIRIO, POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE 1 FLACONE POLVERE + 1 FLACONE SOLVENTE - Revocato

Լիազորման կարգավիճակը:

Revocato

Տեղեկատվական թերթիկ

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Foglio illustrativo
GLAUTIMOL “100mg + 25mg collirio, polvere e solvente per
soluzione”
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiglaucoma e miotici.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione oculare. Glaucoma cronico ad angolo aperto. Glaucoma con
angolo
iridocorneale stretto o con blocco d'angolo. Glaucoma in pazienti
afachici. Glaucomi
scarsamente controllati
dalla monoterapia sia con betabloccante o con miotico.
Intolleranza o ipersensibilità alla Pilocarpina. Glaucomi in pazienti
con camera anteriore
bassa. Glaucoma nei soggetti miopi e/o giovani.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Broncospasmo; asma bronchiale o anamnesi positiva per asma bronchiale
o con malattia
polmonare cronica ostruttiva di grado severo; iriti ed iridocicliti;
insufficienza cardiaca
manifesta; shock cardiogeno; bradicardia sinusale; blocco
atrioventricolare di II e III grado.
Non deve essere somministrato a pazienti con uveiti in fase acuta
PRECAUZIONI D'USO
GLAUTIMOL può essere assorbito sistemicamente e dar luogo alle stesse
reazioni
indesiderate della somministrazione sistemica di beta-bloccanti
inclusi il peggioramento
dell’angina di Prinzmetal,il peggioramento dei disturbi circolatori
periferici e centrali e
l’ipotensione.
I pazienti in trattamento con un beta-bloccante per via orale devono
essere tenuti sotto
controllo medico, in quanto potrebbe verificarsi un aumento
dell'attività a causa di un
potenziale effetto additivo per assorbimento attraverso la congiuntiva
sia sulla pressione
endoculare che sui noti effetti sistemici del beta blocco. L’uso di
due agenti betabloccanti
per uso topico non è consigliato. Prima di iniziare la terapia con
GLAUTIMOL collirio deve
essere adeguatamente controllato lo scompenso cardiaco.
In pazienti con una anamnesi positiva per insufficienza cardiaca, i
segni di scompenso
cardiaco e la frequenza del polso devono essere attentamente
sorvegliati. Come per i beta
bloccanti sistemici, se nei pazienti con cardiopatia c

Ապրանքի հատկությունները

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
G L A U T I M O L 100 mg + 25 mg Collirio, polvere e solvente per
soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA:
_Flacone polvere_: Principio attivo: Aceclidina cloridrato mg 100.
_Flacone solvente 5 ml_: Principio attivo: Timololo maleato mg 34,2
pari a Timololo mg 25.
_Collirio ricostituito - 5 ml contengono_:
Principi attivi: Aceclidina cloridrato mg 100; Timololo maleato mg
34,2 pari a Timololo mg
25.
Eccipienti: contiene benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Collirio, polvere e solvente per soluzione
4. INFORMAZIONI CLINICHE:
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE:
Ipertensione oculare. Glaucoma cronico ad angolo aperto. Glaucoma con
angolo
iridocorneale stretto o con blocco d'angolo. Glaucoma in pazienti
afachici. Glaucomi
scarsamente controllati
dalla monoterapia sia con betabloccante o con miotico.
Intolleranza o ipersensibilità alla Pilocarpina. Glaucomi in pazienti
con camera anteriore
bassa. Glaucoma nei soggetti miopi e/o giovani.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Una goccia nel sacco congiuntivale ogni 12 ore, salvo diversa
prescrizione medica.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti
Broncospasmo; asma bronchiale o anamnesi positiva per asma bronchiale
o con malattia
polmonare cronica ostruttiva di grado severo; iriti ed iridocicliti;
insufficienza cardiaca
manifesta; shock cardiogeno; bradicardia sinusale; blocco
atrioventricolare di II e III grado.
Non deve essere somministrato a pazienti con uveiti in fase acuta
4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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