Gladem Lösungskonzentrat
국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
제품 특성 요약
(SPC)
27-09-2005
이 제품에 대한 일부 문서는 현재 사용할 수 없습니다. 고객 서비스에 요청을 보내면 가능한 빨리 알려 드리겠습니다.
요청을 보내십시오.
요청을 보내십시오.
유효 성분:
Sertralinhydrochlorid
제공처:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG (8017106)
INN (International Name):
Sertraline hydrochloride
약제 형태:
Lösung
구성:
Teil 1 - Lösung; Sertralinhydrochlorid (22354) 22,37 Milligramm
관리 경로:
zum Einnehmen
승인 상태:
erloschen
승인 날짜:
2000-12-15
제품 특성 요약
Seite 0 von 16
Status:
FUT
Änderung nach AK-PA vom:
22.09.2005
Änderungsmeldung an BfArM:
im Markt ab:
Nachfolger im Markt ab:
Gladem®
Fachinformation (SPC)
Anzahl Seiten: 15
FACHINFORMATION
GLADEM®
-> Warnhinweise nach Stufenplanverfahren
(Vorgänger 05.10.2004)
Änderungen von Rinker am 20.09.2005 (E-Mail vom 20.09.2005 Dr.
Weigmann, Pfizer
Dokumente)
Präparatebetreuer Zulassung
..............................................................
Datum
Unterschrift
..............................................................
Name in Blockbuchstaben
Sektionsleiter Med. Wiss.
..............................................................
Datum
Unterschrift
..............................................................
Name in Blockbuchstaben
Medical Advisor AMS
..............................................................
Datum
Unterschrift
..............................................................
Name in Blockbuchstaben
Informationsbeauftragter
..............................................................
Datum
Unterschrift
..............................................................
Name in Blockbuchstaben
Produktmanager
..............................................................
Datum
Unterschrift
..............................................................
Name in Blockbuchstaben
Vertriebsleiter
..............................................................
Datum
Unterschrift
..............................................................
Name in Blockbuchstaben
Status:
FUT
Änderung nach AK-PA vom:
22.09.2005
Änderungsmeldung an BfArM:
im Markt ab:
Nachfolger im Markt ab:
Gladem®
Fachinformation (SPC)
Anzahl Seiten: 15
FACHINFORMATION
GLADEM®
Seite 1 von 16
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Gladem
Lösungskonzentrat
Gladem
®
50 mg
Gladem
®
100 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösungskonzentrat enthält 22,37 mg Sertralinhydrochlorid,
entsprechend 20 mg
Sertralin.
1 Filmtablette Gladem 50 mg enthält 55,95 mg Sertralinhydrochlorid,
entsprechend 50 mg
Sertralin.
1 F
전체 문서 읽기
