Gladem Lösungskonzentrat

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Sertralinhydrochlorid

Saadav alates:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG (8017106)

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Sertraline hydrochloride

Ravimvorm:

Lösung

Koostis:

Teil 1 - Lösung; Sertralinhydrochlorid (22354) 22,37 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

2000-12-15

Toote omadused

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Status:
FUT
Änderung nach AK-PA vom:
22.09.2005
Änderungsmeldung an BfArM:
im Markt ab:
Nachfolger im Markt ab:
Gladem®
Fachinformation (SPC)
Anzahl Seiten: 15
FACHINFORMATION
GLADEM®
-> Warnhinweise nach Stufenplanverfahren
(Vorgänger 05.10.2004)
Änderungen von Rinker am 20.09.2005 (E-Mail vom 20.09.2005 Dr.
Weigmann, Pfizer
Dokumente)
Präparatebetreuer Zulassung
..............................................................
Datum
Unterschrift
..............................................................
Name in Blockbuchstaben
Sektionsleiter Med. Wiss.
..............................................................
Datum
Unterschrift
..............................................................
Name in Blockbuchstaben
Medical Advisor AMS
..............................................................
Datum
Unterschrift
..............................................................
Name in Blockbuchstaben
Informationsbeauftragter
..............................................................
Datum
Unterschrift
..............................................................
Name in Blockbuchstaben
Produktmanager
..............................................................
Datum
Unterschrift
..............................................................
Name in Blockbuchstaben
Vertriebsleiter
..............................................................
Datum
Unterschrift
..............................................................
Name in Blockbuchstaben
Status:
FUT
Änderung nach AK-PA vom:
22.09.2005
Änderungsmeldung an BfArM:
im Markt ab:
Nachfolger im Markt ab:
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Fachinformation (SPC)
Anzahl Seiten: 15
FACHINFORMATION
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1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Gladem

Lösungskonzentrat
Gladem
®
50 mg
Gladem
®
100 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösungskonzentrat enthält 22,37 mg Sertralinhydrochlorid,
entsprechend 20 mg
Sertralin.
1 Filmtablette Gladem 50 mg enthält 55,95 mg Sertralinhydrochlorid,
entsprechend 50 mg
Sertralin.
1 F