Gewacalm 10 mg - Tabletten

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
21-01-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
27-11-2019

유효 성분:

DIAZEPAM

제공처:

Takeda Austria GmbH

ATC 코드:

N05BA01

INN (International Name):

DIAZEPAM

패키지 단위:

25 Stück, Laufzeit: 60 Monate,50 Stück, Laufzeit: 60 Monate

처방전 유형:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

치료 영역:

Benzodiazepine derivative

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

1980-06-20

환자 정보 전단

                                1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
GEWACALM 10 MG – TABLETTEN
Wirkstoff: Diazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gewacalm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gewacalm beachten?
3.
Wie ist Gewacalm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gewacalm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GEWACALM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Gewacalm ist Diazepam. Er gehört zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten
Benzodiazepine. Diazepam hat eine angst- und spannungslösende,
beruhigende Wirkung. Es wirkt
krampflösend, muskelentspannend und schlaffördernd.
Gewacalm wird angewendet zur Behandlung der Beschwerden folgender
Erkrankungen:
-
Angst- und Spannungszustände,
-
zur kurzfristigen Behandlung von Schlafstörungen, wenn die sonstigen
Wirkungen von
Gewacalm gleichzeitig auch am Tage erwünscht sind,
Hinweis: Nicht alle Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände oder
Schlafstörungen müssen mit
Arzneimitteln behandelt werden. Oftmals sind sie Ausdruck
körperlicher oder seelischer
Erkrankungen und können durch andere Maßnahmen oder durch eine
Behandlung der Grundkrankheit
beeinflusst werden.
-
zur Entzugsbehandlung bei bestimmten Formen der Alkoholabhängigkeit,
bei der es zu
                                
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제품 특성 요약

                                Seite 1 von 13
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
GEWACALM 2 mg – Tabletten
GEWACALM 5 mg – Tabletten
GEWACALM 10 mg – Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine GEWACALM 2 mg – Tablette enthält 2 mg Diazepam.
Eine GEWACALM 5 mg – Tablette enthält 5 mg Diazepam.
Eine GEWACALM 10 mg – Tablette enthält 10 mg Diazepam.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine Gewalcam 2 mg – Tablette enthält 89 mg Lactose-Monohydrat.
Eine Gewacalm 5 mg – Tablette enthält 85 mg Lactose-Monohydrat und
1 mg Gelborange S-Lack E 110
Eine Gewacalm 10 mg – Tablette enthält 80 mg Lactose-Monohydrat und
1 mg Cochenillerot A-Lack E
124
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
GEWACALM 2 mg – Tabletten: Weiße, runde, biplanare Tabletten mit
Facettenrand und Bruchkerbe auf
einer Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das
Schlucken zu erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
GEWACALM 5 mg – Tabletten: Hellorange gefärbte, runde, biplanare
Tabletten mit Facettenrand und
Bruchkerbe auf einer Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der
Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
GEWACALM 10 mg – Tabletten: Pastellrosa gefärbte, runde, biplanare
Tabletten mit Facettenrand und
Bruchkerbe auf einer Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der
Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Gewacalm wird angewendet zur
-
symptomatischen Behandlung von Angst- und Spannungszuständen,
-
kurzfristigen Therapie von Schlafstörungen und nur dann, wenn
gleichzeitig die Diazepamwirkung
am Tage erwünscht ist,
Hinweis: Nicht alle Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände oder
Schlafstörungen bedürfen
einer medikamentösen Therapie. Oftmals sind sie Ausdruck
körperlicher oder seelischer
Erkrankungen und können durch andere Maßnahmen oder durc
                                
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