Gewacalm 10 mg - Tabletten

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

DIAZEPAM

Tersedia dari:

Takeda Austria GmbH

Kode ATC:

N05BA01

INN (Nama Internasional):

DIAZEPAM

Unit dalam paket:

25 Stück, Laufzeit: 60 Monate,50 Stück, Laufzeit: 60 Monate

Jenis Resep:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Area terapi:

Benzodiazepine derivative

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tanggal Otorisasi:

1980-06-20

Selebaran informasi

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
GEWACALM 10 MG – TABLETTEN
Wirkstoff: Diazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gewacalm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gewacalm beachten?
3.
Wie ist Gewacalm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gewacalm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GEWACALM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Gewacalm ist Diazepam. Er gehört zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten
Benzodiazepine. Diazepam hat eine angst- und spannungslösende,
beruhigende Wirkung. Es wirkt
krampflösend, muskelentspannend und schlaffördernd.
Gewacalm wird angewendet zur Behandlung der Beschwerden folgender
Erkrankungen:
-
Angst- und Spannungszustände,
-
zur kurzfristigen Behandlung von Schlafstörungen, wenn die sonstigen
Wirkungen von
Gewacalm gleichzeitig auch am Tage erwünscht sind,
Hinweis: Nicht alle Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände oder
Schlafstörungen müssen mit
Arzneimitteln behandelt werden. Oftmals sind sie Ausdruck
körperlicher oder seelischer
Erkrankungen und können durch andere Maßnahmen oder durch eine
Behandlung der Grundkrankheit
beeinflusst werden.
-
zur Entzugsbehandlung bei bestimmten Formen der Alkoholabhängigkeit,
bei der es zu

Karakteristik produk

Seite 1 von 13
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
GEWACALM 2 mg – Tabletten
GEWACALM 5 mg – Tabletten
GEWACALM 10 mg – Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine GEWACALM 2 mg – Tablette enthält 2 mg Diazepam.
Eine GEWACALM 5 mg – Tablette enthält 5 mg Diazepam.
Eine GEWACALM 10 mg – Tablette enthält 10 mg Diazepam.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine Gewalcam 2 mg – Tablette enthält 89 mg Lactose-Monohydrat.
Eine Gewacalm 5 mg – Tablette enthält 85 mg Lactose-Monohydrat und
1 mg Gelborange S-Lack E 110
Eine Gewacalm 10 mg – Tablette enthält 80 mg Lactose-Monohydrat und
1 mg Cochenillerot A-Lack E
124
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
GEWACALM 2 mg – Tabletten: Weiße, runde, biplanare Tabletten mit
Facettenrand und Bruchkerbe auf
einer Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das
Schlucken zu erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
GEWACALM 5 mg – Tabletten: Hellorange gefärbte, runde, biplanare
Tabletten mit Facettenrand und
Bruchkerbe auf einer Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der
Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
GEWACALM 10 mg – Tabletten: Pastellrosa gefärbte, runde, biplanare
Tabletten mit Facettenrand und
Bruchkerbe auf einer Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der
Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Gewacalm wird angewendet zur
-
symptomatischen Behandlung von Angst- und Spannungszuständen,
-
kurzfristigen Therapie von Schlafstörungen und nur dann, wenn
gleichzeitig die Diazepamwirkung
am Tage erwünscht ist,
Hinweis: Nicht alle Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände oder
Schlafstörungen bedürfen
einer medikamentösen Therapie. Oftmals sind sie Ausdruck
körperlicher oder seelischer
Erkrankungen und können durch andere Maßnahmen oder durc