Geomycine schuimtablet, tablet voor intra-uterien gebruik voor runderen

국가: 네덜란드

언어: 네덜란드어

출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

유효 성분:

OXYTETRACYCLINEHYDROCHLORIDE

제공처:

Dopharma Research B.V.

ATC 코드:

QG01AA07

INN (International Name):

OXYTETRACYCLINEHYDROCHLORIDE

약제 형태:

Tablet voor intra-uterien gebruik

구성:

OXYTETRACYCLINEHYDROCHLORIDE 1 g/stuk,

관리 경로:

Intra-uterien gebruik

처방전 유형:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

치료 그룹:

Runderen

치료 영역:

Oxytetracycline

제품 요약:

Wachttermijn: Runderen Melk 5 dagen; Runderen Vlees 35 dagen

승인 상태:

Nationaal

승인 날짜:

1991-07-25

제품 특성 요약

BD/2013/REG NL 2398/zaak 360413
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer d.d.
12 maart 1987
tot registratie van het diergeneesmiddel GEOMYCINE SCHUIMTABLET,
TABLET VOOR
INTRA-UTERIEN GEBRUIK VOOR RUNDEREN;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel GEOMYCINE SCHUIMTABLET, TABLET
VOOR
INTRA-UTERIEN GEBRUIK VOOR RUNDEREN, ingeschreven onder nummer REG NL
2398,
zoals aangevraagd d.d. 12 maart 1987 is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel GEOMYCINE SCHUIMTABLET, TABLET VOOR INTRA-UTERIEN
GEBRUIK VOOR RUNDEREN, ingeschreven onder nummer REG NL 2398 treft u
aan als
bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel GEOMYCINE SCHUIMTABLET, TABLET VOOR INTRA-UTERIEN
GEBRUIK VOOR RUNDEREN, ingeschreven onder nummer REG NL 2398 treft u
aan als
bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant mag tot 1 maart 2014 de bestaande voorraad (met
ongewijzigde
productinformatie) afleveren.
5.
Deze beschikking is 1 september 2013 in werking getreden.
BD/2013/REG NL 2398/zaak 360413
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2013/REG NL 2398/zaak 360413
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
GEOMYCINE SCHUIMTABLET, tablet voor intra-uterien gebruik voor
runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Oxytetracyclinehydrochloride 1 g, overeenkomend met 0,973 g
oxytetracycline
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet voor intra-uterien gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Rund.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Retentio secundinarum.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen bekend.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGE