Genotropin 12 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung im Fertigpen GoQuick

국가: 스위스

언어: 프랑스어

출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

유효 성분:

somatropinum ADNr

제공처:

Pfizer AG

ATC 코드:

H01AC01

INN (International Name):

somatropinum ADNr

약제 형태:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung im Fertigpen GoQuick

구성:

Praeparatio cryodesiccata: somatropinum ADNr 13.8 mg, glycinum, mannitolum, natrii dihydrogenophosphas anhydricus, dinatrii phosphas pro vase corresp. natrium 0.24 mg. Solvens: mannitolum, metacresolum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1.13 ml, pro vase, corresp. in solutione recenter reconstituta 12 mg/ml.

수업:

A

치료 그룹:

Biotechnologika

치료 영역:

Déficit en hormone de croissance

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

1970-01-01

환자 정보 전단

Information destinée aux patients
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Genotropin® en stylo prérempli GoQuick
Pfizer AG
Qu'est-ce que Genotropin et quand doit-il être utilisé?
Genotropin contient une hormone de croissance humaine (aussi appelée
somatropine) produite par génie
génétique. Elle possède la même structure et les mêmes
propriétés que l’hormone humaine libérée par
l’hypophyse.
Il est utilisé sur prescription du médecin.
Genotropin est utilisé pour stimuler la croissance chez les
enfants/adolescents de petite taille présentant
une insuffisance au niveau de la sécrétion de l’hormone de
croissance (déficit en hormone de croissance)
ou lors d’un retard du développement intrautérin de la longueur du
corps, des troubles de la croissance
dus à une insuffisance rénale chronique, en cas de syndrome de
Prader-Willi en association à un régime
hypocalorique, ainsi que chez les fillettes atteintes du syndrome de
Turner.
Chez les adultes, le traitement par Genotropin peut tout aussi bien
être instauré dans le cadre d’un déficit
marqué en hormone de croissance consécutif à une affection des
glandes productrices de l'hormone de
croissance (hypothalamus et hypophyse) que pour poursuivre le
traitement d’un déficit en hormone de
croissance constaté au cours de l’enfance.
Avant l’instauration d’un traitement de Genotropin, le médecin
confirmera le déficit en hormone de
croissance, l’insuffisance rénale chronique, le syndrome de
Prader-Willi ou le syndrome de Turner par
un examen approfondi. Seul un médecin spécialiste pourra ordonner un
traitement

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Genotropin®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Genotropin®
Pfizer AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Somatropinum ADNr.
Hormone de croissance humaine obtenue par génie génétique
(recombinante).
Excipients
Genotropin 5 mg
Praeparatio cryodesiccata: glycinum, mannitolum, natrii
dihydrogenophosphas anhydricus (corresp. 0.06 mg
natrium), dinatrii phosphas anhydricus (corresp. 0.10 mg natrium).
Solvens: mannitolum, metacresolum, aqua ad iniectabile.
Teneur en sodium: 0.16 mg par cartouche à deux compartiments (avant
reconstitution).
Genotropin 12 mg
Praeparatio cryodesiccata: glycinum, mannitolum, natrii
dihydrogenophosphas anhydricus (corresp. 0.09 mg
natrium), dinatrii phosphas anhydricus (corresp. 0.15 mg natrium).
Solvens: mannitolum, metacresolum, aqua ad iniectabile.
Teneur en sodium: 0.24 mg par cartouche à deux compartiments (avant
reconstitution).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Genotropin: poudre et solvant pour solution injectable destinée à
une administration s.c.
Genotropin 5 mg: cartouche à deux compartiments contenant 5.8 mg de
somatropine (praeparatio
cryodesiccata) et 1.14 ml de solvant pour reconstitution à utiliser
avec le dispositif d'injection réutilisable
Genotropin Pen