CAPTOR SIMPLEX 100 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

TRAMADOL HIDROCLORURO

제공처:

FERRER INTERNACIONAL S.A.

ATC 코드:

N02AX02

INN (International Name):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

복용량:

100 mg

약제 형태:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

구성:

TRAMADOL HIDROCLORURO 100 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Tramadol

제품 요약:

GELOTRADOL 100 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA, 20 cápsulas Autorizado 22/02/2007 Comercializado - GELOTRADOL 100 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA, 500 cápsulas Autorizado 22/02/2007 No Comercializado - GELOTRADOL 100 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA, 60 cápsulas Autorizado 22/02/2007 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2007-02-22

환자 정보 전단

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CAPTOR SIMPLEX 100 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Tramadol hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES CAPTOR SIMPLEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CAPTOR SIMPLEX
3.
CÓMO TOMAR CAPTOR SIMPLEX
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE CAPTOR SIMPLEX
6.
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES CAPTOR SIMPLEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol hidrocloruro —la sustancia activa de Captor simplex—
pertenece a un grupo de
medicamentos conocidos como analgésicos opioides. Su acción
analgésica se debe a que actúa sobre
células nerviosas específicas de la médula espinal y el cerebro.
Captor simplex se utiliza para el tratamiento del dolor moderado a
intenso.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CAPTOR SIMPLEX
NO TOME CAPTOR SIMPLEX:

Si es alérgico al tramadol o a
cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Si se encuentra intoxicado por alcohol o sedantes, como por ejemplo,
pastillas para dormir, otros
analgésicos o s o psicótropos (medicamentos que actúan sobre el
estado de ánimo y las
emociones).

Si está tomando o ha tomado en el transcurso de las dos últimas
semanas ciertos medicamentos
denominados “inhibidores de la monoaminoxidasa” o inhibidores de
la MAO (utilizados para el
tratamiento de la depresió

제품 특성 요약

1 de 15
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CAPTOR SIMPLEX 50 mg cápsulas duras de liberación prolongada
CAPTOR SIMPLEX 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada
CAPTOR SIMPLEX 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada
CAPTOR SIMPLEX L 200 mg cápsulas
duras de liberación
prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CAPTOR SIMPLEX 50 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Una cápsula de liberación prolongada contiene 50 mg de tramadol
hidrocloruro que equivalen a 43,91 mg
de tramadol.
Excipientes con efecto conocido:
5,35 mg de sacarosa/cápsula de liberación prolongada
3,7 ng de ácido benzoico/cápsula de liberación prolongada
CAPTOR SIMPLEX 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Una cápsula de liberación prolongada contiene 100 mg de tramadol
hidrocloruro que equivalen a 87,82 mg
de tramadol.
Excipientes con efecto conocido:
10,70 mg de sacarosa/cápsula de liberación prolongada
7,3 ng de ácido benzoico/cápsula de liberación prolongada
CAPTOR SIMPLEX 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Una cápsula de liberación prolongada contiene 150 mg de tramadol
hidrocloruro que equivalen a 131,73
mg de tramadol.
Excipientes con efecto conocido:
16,05 mg de sacarosa/cápsula de liberación prolongada
10,9 ng de ácido benzoico/cápsula de liberación prolongada
CAPTOR SIMPLEX 200 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Una cápsula de liberación prolongada contiene 200 mg de tramadol
hidrocloruro que equivalen a 175,64
mg de tramadol.
Excipientes con efecto conocido:
21,40 mg de sacarosa/cápsula de liberación prolongada
14,5 ng de ácido benzoico/cápsula de liberación prolongada
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación prolongada (Cápsula de liberación
prolongada).
CAPTOR SIMPLEX 50 mg cápsulas duras de liberación prolongada:
cápsulas con cabeza y cuerpo blanco
opaco que contienen microgránulos esféricos blancos.
2 de 15
CAPTOR SIMPLEX 100 mg cápsulas duras