Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRAMADOL HIDROCLORURO
FERRER INTERNACIONAL S.A.
N02AX02
TRAMADOL HYDROCHLORIDE
100 mg
CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
TRAMADOL HIDROCLORURO 100 mg
VÍA ORAL
con receta
Tramadol
GELOTRADOL 100 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA, 20 cápsulas Autorizado 22/02/2007 Comercializado - GELOTRADOL 100 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA, 500 cápsulas Autorizado 22/02/2007 No Comercializado - GELOTRADOL 100 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA, 60 cápsulas Autorizado 22/02/2007 Comercializado
Autorizado
2007-02-22
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE CAPTOR SIMPLEX 100 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Tramadol hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. QUÉ ES CAPTOR SIMPLEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CAPTOR SIMPLEX 3. CÓMO TOMAR CAPTOR SIMPLEX 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5. CONSERVACIÓN DE CAPTOR SIMPLEX 6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL 1. QUÉ ES CAPTOR SIMPLEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tramadol hidrocloruro —la sustancia activa de Captor simplex— pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como analgésicos opioides. Su acción analgésica se debe a que actúa sobre células nerviosas específicas de la médula espinal y el cerebro. Captor simplex se utiliza para el tratamiento del dolor moderado a intenso. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CAPTOR SIMPLEX NO TOME CAPTOR SIMPLEX: Si es alérgico al tramadol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si se encuentra intoxicado por alcohol o sedantes, como por ejemplo, pastillas para dormir, otros analgésicos o s o psicótropos (medicamentos que actúan sobre el estado de ánimo y las emociones). Si está tomando o ha tomado en el transcurso de las dos últimas semanas ciertos medicamentos denominados “inhibidores de la monoaminoxidasa” o inhibidores de la MAO (utilizados para el tratamiento de la depresió Read the complete document
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CAPTOR SIMPLEX 50 mg cápsulas duras de liberación prolongada CAPTOR SIMPLEX 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada CAPTOR SIMPLEX 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada CAPTOR SIMPLEX L 200 mg cápsulas duras de liberación prolongada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA CAPTOR SIMPLEX 50 mg cápsulas duras de liberación prolongada Una cápsula de liberación prolongada contiene 50 mg de tramadol hidrocloruro que equivalen a 43,91 mg de tramadol. Excipientes con efecto conocido: 5,35 mg de sacarosa/cápsula de liberación prolongada 3,7 ng de ácido benzoico/cápsula de liberación prolongada CAPTOR SIMPLEX 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada Una cápsula de liberación prolongada contiene 100 mg de tramadol hidrocloruro que equivalen a 87,82 mg de tramadol. Excipientes con efecto conocido: 10,70 mg de sacarosa/cápsula de liberación prolongada 7,3 ng de ácido benzoico/cápsula de liberación prolongada CAPTOR SIMPLEX 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada Una cápsula de liberación prolongada contiene 150 mg de tramadol hidrocloruro que equivalen a 131,73 mg de tramadol. Excipientes con efecto conocido: 16,05 mg de sacarosa/cápsula de liberación prolongada 10,9 ng de ácido benzoico/cápsula de liberación prolongada CAPTOR SIMPLEX 200 mg cápsulas duras de liberación prolongada Una cápsula de liberación prolongada contiene 200 mg de tramadol hidrocloruro que equivalen a 175,64 mg de tramadol. Excipientes con efecto conocido: 21,40 mg de sacarosa/cápsula de liberación prolongada 14,5 ng de ácido benzoico/cápsula de liberación prolongada Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura de liberación prolongada (Cápsula de liberación prolongada). CAPTOR SIMPLEX 50 mg cápsulas duras de liberación prolongada: cápsulas con cabeza y cuerpo blanco opaco que contienen microgránulos esféricos blancos. 2 de 15 CAPTOR SIMPLEX 100 mg cápsulas duras Read the complete document