GD-VARENICLINE Comprimé
국가: 캐나다
언어: 프랑스어
출처: Health Canada
제품 특성 요약
(SPC)
16-10-2018
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유효 성분:
Varénicline (Tartrate de varénicline)
제공처:
GENMED A DIVISION OF PFIZER CANADA ULC
ATC 코드:
N07BA03
INN (국제 이름):
VARENICLINE
복용량:
1MG
약제 형태:
Comprimé
구성:
Varénicline (Tartrate de varénicline) 1MG
관리 경로:
Orale
패키지 단위:
11/14/28/56
처방전 유형:
Prescription
치료 영역:
MISCELLANEOUS AUTONOMIC DRUGS
제품 요약:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152190002; AHFS:
승인 상태:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
승인 날짜:
2019-03-06
제품 특성 요약
_Monographie de GD-Varenicline (tartrate de varénicline) _
_Page 1 de 65_
MONOGRAPHIE
Pr
GD
MD
-VARENICLINE
(comprimés de tartrate de varénicline)
varénicline à 0,5 et à 1,0 mg (sous forme de tartrate)
Aide antitabagique
GenMed, une division de Pfizer Canada inc.
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
GD
est une marque déposée de Pfizer Canada inc.
GenMed, une division de Pfizer Canada inc., licencié
© 2018 Pfizer Canada inc.
Date de révision :
16 octobre 2018
Numéro de contrôle : 219175
_Monographie de GD-Varenicline (tartrate de varénicline) _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................27
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
...........................................................30
SURDOSAGE....................................................................................................................33
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................33
STABILITÉ ET CONSERVATION
.................................................................................44
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................44
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................45
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.......................................................
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