Gaviscon-N Lemon forte Kautabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Natriumalginat; Natriumhydrogencarbonat; Calciumcarbonat

제공처:

Reckitt Benckiser Deutschland GmbH (8036983)

INN (International Name):

Sodium Alginate, Sodium Hydrogen Carbonate, Calcium Carbonate

약제 형태:

Kautablette

구성:

Teil 1 - Kautablette; Natriumalginat (01489) 500 Milligramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 267 Milligramm; Calciumcarbonat (00058) 160 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2005-02-15

제품 특성 요약

- 2 -
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 61036.01.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Gaviscon-N Lemon forte Kautabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Eine Tablette enthält 500 mg Natriumalginat, 267 mg
Natriumhydrogencarbonat
und 160 mg Calciumcarbonat.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Kautablette
Eine gebrochen weiße bis cremefarbene, leicht gesprenkelte Tablette.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung der Symptome des gastroösophagealen Reflux wie saures
Aufstoßen, Sodbrennen, von Verdauungsstörungen (in Zusammenhang mit
Reflux), z.B. nach den Mahlzeiten, während der Schwangerschaft oder
bei
Patienten mit Symptomen in Zusammenhang mit einer Refluxösophagitis.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Zum Einnehmen nach sorgfältigem Kauen.
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 1 - 2 Tabletten nach den
Mahlzeiten und
vor dem Schlafengehen.
Ältere Personen: Für diese Altersgruppe ist keine Dosisanpassung
erforderlich.
- 2 -
- 3 -
FI
4.3
Gegenanzeigen
Dieses Arzneimittel ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter
oder
vermuteter Überempfindlichkeit gegen die arzneilich wirksamen
Bestandteile
oder einen der sonstigen Bestandteile.
FK
4.4
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Der Natriumgehalt einer Dosis von 2 Tabletten beträgt 246 mg (10,6
mmol).
Dies sollte berücksichtigt werden, wenn eine strikt salzarme Diät
angezeigt ist,
z.B. in manchen Fällen von Herzinsuffizienz oder bei eingeschränkter
Nierenfunktion.
Eine Dosis von 2 Tabletten enthält 320 mg (3,2 mmol) Calciumcarbonat.
Bei zu
behandelnden Patienten mit Hyperkalzämie, Nephrokalzinose und
wiederholt
auftretenden calciumhaltigen Nierensteinen ist Vorsicht geboten.
Auf Grund seines Aspartamgehaltes darf dieses Arzneimittel Patienten
mit
Phenylketonurie nicht gegeben werden.
Bei Patienten mit