Gabapentine EG 100 mg gél.

국가: 벨기에

언어: 프랑스어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
10-07-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
10-07-2023

유효 성분:

Gabapentine 100 mg

제공처:

EG SA-NV

ATC 코드:

N03AX12

약제 형태:

Gélule

관리 경로:

Voie orale

치료 영역:

Gabapentin

제품 요약:

CTI Extended: 268021-01; 268021-02; 268021-03

승인 상태:

Commercialisé: Non

승인 날짜:

2004-10-11

환자 정보 전단

                                Notice
1/10
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
GABAPENTINE EG 100 MG GÉLULES
GABAPENTINE EG 300 MG GÉLULES
GABAPENTINE EG 400 MG GÉLULES
Gabapentine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1. Qu'est-ce que Gabapentine EG et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Gabapentine EG
3. Comment prendre Gabapentine EG
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Gabapentine EG
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE GABAPENTINE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Gabapentine EG appartient à une classe de médicaments utilisés pour
traiter l'épilepsie et les douleurs
neuropathiques périphériques (douleurs persistantes causées par des
lésions des nerfs).
La substance active de Gabapentine EG est la gabapentine.
GABAPENTINE EG EST UTILISÉ DANS LE TRAITEMENT DE

diverses formes d’épilepsie (crises convulsives qui sont
initialement limitées à certaines parties du
cerveau, que la crise s'étende ou non à d'autres parties du
cerveau). Votre médecin vous prescrira
Gabapentine EG pour aider à traiter votre épilepsie, lorsque votre
traitement actuel ne permet pas de
contrôler complètement votre affection. Vous devrez prendre
Gabapentine EG en association avec
votre traitement actuel, sauf indication contraire. Gabapentin
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                Résumé des caractéristiques du produit
1/16
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Gabapentine EG 100 mg gélules.
Gabapentine EG 300 mg gélules.
Gabapentine EG 400 mg gélules.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule de 100 mg contient 100 mg de gabapentine.
Chaque gélule de 300 mg contient 300 mg de gabapentine.
Chaque gélule de 400 mg contient 400 mg de gabapentine.
Excipients à effet connu:
Chaque gélule de 100 mg contient 22,50 mg de lactose anhydre.
Chaque gélule de 300 mg contient 67,50 mg de lactose anhydre.
Chaque gélule de 400 mg contient 90,00 mg de lactose anhydre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules.
Gabapentine EG 100 mg gélules:
Gélule en gélatine (taille 3), avec un corps opaque blanc et une
coiffe.
Gabapentine EG 300 mg gélules:
Gélule en gélatine (taille 1), avec un corps opaque jaune et une
coiffe.
Gabapentine EG 400 mg gélules:
Gélule en gélatine (taille 0), avec un corps opaque orange et une
coiffe.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Epilepsie
La gabapentine est indiquée en association dans le traitement des
épilepsies partielles avec ou sans
généralisation secondaire chez l’adulte et l’enfant à partir de
6 ans (voir rubrique 5.1).
La gabapentine est indiquée en monothérapie dans le traitement des
épilepsies partielles avec ou sans
généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent à
partir de 12 ans.
Traitement des douleurs neuropathiques périphériques
La gabapentine est indiquée dans le traitement des douleurs
neuropathiques périphériques telles que la
neuropathie diabétique douloureuse et la névralgie
post-zostérienne.
Résumé des caractéristiques du produit
2/16
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Pour toutes les indications, un schéma de titration pour
l’instauration du traitement est décrit dans le
tableau 1. Il est recommandé pour l’adulte et l’adolescent à
partir de 12 ans. Les instructio
                                
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