국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zydus France Rechtsform: S.A.S. (8141734)
800 mg
Filmtablette
zum Einnehmen
zugelassen
2023-01-10
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN GABAPENTIN ZYDUS 800 MG FILMTABLETTEN Gabapentin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Gabapentin Zydus und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabapentin Zydus beachten? 3. Wie ist Gabapentin Zydus einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Gabapentin Zydus aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GABAPENTIN ZYDUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Gabapentin Zydus enthält den Wirkstoff Gabapentin. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltenden Schmerzen, die durch Schädigungen der Nerven verursacht werden) eingesetzt werden. Gabapentin wird angewendet zur Behandlung von: - verschiedenen Formen der Epilepsie (Anfälle, die anfänglich auf bestimmte Bereiche des Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall auf andere Bereiche ausweitet oder nicht). Ihr Arzt wird Ihnen oder Ihrem Kind von 6 Jahren oder älter Gabapentin Zydus zur Unterstützung der Epilepsiebehandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung der Erkrankung unzureichend ist. Sofern nicht anders verordnet, müssen Sie oder Ihr Kind von 6 Jahren oder älter Gabapentin Zydus zusätzlich zu Ihrer derzeitigen Be 전체 문서 읽기
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Gabapentin Zydus 600 mg Filmtabletten Gabapentin Zydus 800 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Gabapentin Zydus 600 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 600 mg Gabapentin. Gabapentin Zydus 800 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 800 mg Gabapentin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Gabapentin Zydus 600 mg Filmtabletten Weiße bis cremefarbene, ovale Filmtabletten, glatt und mit einer Bruchkerbe zum Teilen auf beiden Seiten. Gabapentin Zydus 800 mg Filmtabletten Weiße bis cremefarbene, ovale Filmtabletten, glatt und mit einer Bruchkerbe zum Teilen auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Epilepsie Gabapentin Zydus ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern von 6 Jahren und älter mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert (siehe Abschnitt 5.1). Gabapentin Zydus ist als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen von 12 Jahren und älter mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert. Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen Gabapentin Zydus ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen wie schmerzhafter diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei Erwachsenen indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung bei allen Indikationen; es gilt als Empfehlung für Erwachsene und Jugendliche von 12 Jahren und älter. Dosierungsanweisungen für Kinder unter 12 Jahren werden unter einer eigenen Überschrift weiter unten in diesem Kapitel dargestellt. 2 TABELLE 1 DOSIERUNGSTABELLE – INITIALE TITRATION TAG 1 TAG 2 TAG 3 300 mg einmal täglich 300 mg zweimal täglich 300 mg dreimal täglich _Beendigung der Therapie mit Gabapentin _ _ _ Wenn Gabapentin abgesetzt werden muss, s 전체 문서 읽기