Gabapentin Zydus 800 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Verfügbar ab:

Zydus France Rechtsform: S.A.S. (8141734)

Dosierung:

800 mg

Darreichungsform:

Filmtablette

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2023-01-10

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
GABAPENTIN ZYDUS 800 MG FILMTABLETTEN
Gabapentin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gabapentin Zydus und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabapentin Zydus beachten?
3.
Wie ist Gabapentin Zydus einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gabapentin Zydus aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GABAPENTIN ZYDUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gabapentin Zydus enthält den Wirkstoff Gabapentin. Es gehört zu
einer Gruppe von
Arzneimitteln, die zur Behandlung von Epilepsie und peripheren
neuropathischen Schmerzen
(lang anhaltenden Schmerzen, die durch Schädigungen der Nerven
verursacht werden)
eingesetzt werden.
Gabapentin wird angewendet zur Behandlung von:
-
verschiedenen Formen der Epilepsie (Anfälle, die anfänglich auf
bestimmte Bereiche des
Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall auf
andere Bereiche ausweitet
oder nicht). Ihr Arzt wird Ihnen oder Ihrem Kind von 6 Jahren oder
älter Gabapentin Zydus
zur Unterstützung der Epilepsiebehandlung verschreiben, wenn die
derzeitige Behandlung der
Erkrankung unzureichend ist. Sofern nicht anders verordnet, müssen
Sie oder Ihr Kind von 6
Jahren oder älter Gabapentin Zydus zusätzlich zu Ihrer derzeitigen
Be

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gabapentin Zydus 600 mg Filmtabletten
Gabapentin Zydus 800 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Gabapentin Zydus 600 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 600 mg Gabapentin.
Gabapentin Zydus 800 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 800 mg Gabapentin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gabapentin Zydus 600 mg Filmtabletten
Weiße bis cremefarbene, ovale Filmtabletten, glatt und mit einer
Bruchkerbe zum Teilen auf beiden Seiten.
Gabapentin Zydus 800 mg Filmtabletten
Weiße bis cremefarbene, ovale Filmtabletten, glatt und mit einer
Bruchkerbe zum Teilen auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
Gabapentin Zydus ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern
von 6 Jahren und älter mit partiellen Anfällen
mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert (siehe Abschnitt
5.1).
Gabapentin Zydus ist als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen
von 12 Jahren und älter mit partiellen
Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert.
Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
Gabapentin Zydus ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen
Schmerzen wie schmerzhafter diabetischer
Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei Erwachsenen indiziert.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung
bei allen Indikationen; es gilt als Empfehlung
für Erwachsene und Jugendliche von 12 Jahren und älter.
Dosierungsanweisungen für Kinder unter 12 Jahren
werden unter einer eigenen Überschrift weiter unten in diesem Kapitel
dargestellt.
2
TABELLE 1
DOSIERUNGSTABELLE – INITIALE TITRATION
TAG 1
TAG 2
TAG 3
300 mg einmal täglich
300 mg zweimal täglich
300 mg dreimal täglich
_Beendigung der Therapie mit Gabapentin _
_ _
Wenn Gabapentin abgesetzt werden muss, s