FUROSEMIDA-20

국가: 쿠바

언어: 스페인어

출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

유효 성분:

Furosemida

제공처:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

ATC 코드:

C03CA01

INN (International Name):

Furosemida

복용량:

20 mg/2 mL

약제 형태:

Inyección IM, IV e infusión IV

Manufactured by:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

제품 요약:

Estuche por 3 o 5 ampolletas de vidrio ámbar con 2 mL cada una.; Estuche por 25 o 100 ampolletas de vidrio ámbar con 2 mL cada una.

승인 상태:

Aprobado

승인 날짜:

2011-05-31

제품 특성 요약

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
FUROSEMIDA-20
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM, IV e infusión IV
FORTALEZA:
20 mg/ 2 mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 ó 5 ampolletas de vidrio ámbar con 2 mL
cada una.
Estuche por 25 ó 100 ampolletas de vidrio ámbar
con 2 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-11-097-C03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
31 de mayo de 2011
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Furosemida
20,0 mg
Cloruro de sodio
Hidróxido de sodio
Agua para Inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C.
Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Edemas, oliguria, en la insuficiencia renal_ _
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la furosemida y otros componentes sulfamidicos,
coma hepático, anuria.
PRECAUCIONES:
Embarazo: categoría de riesgo C y lactancia materna: compatible.
Niño; riesgo nefrocalcinosis en prematuros. AM: ajuste de dosis.
Corregir la hipovolemia antes de usar la oliguria. DR: riesgo de
acumulación y ototoxicidad.
DH: riesgo de desbalance electrolítico. Diabetes mellitus,
hiperuricemia. Hipopotasemia,
Porfirio. Hipotensión. Hipertrofia postática.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No se han reportado hasta la fecha
EFECTOS INDESEABLES:
Frecuentes: hipotensión ortostática. Ocasionales. Hiponatremia,
hipopotasemia, alcalosis
hipoclorémica,
anorexia,
náuseas,
diarreas,
dermatitis,
urticaria,
visión
borrosa,
fotosensibilidad.
Raras:
ototoxicidad,
reacciones
alérgicas,
hiperuricemia,
leucopenia,
agranulocitosis, pancreatitis, trombocitopenia.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Edemas:
Adultos,
la
administración
parenteral
se
recomienda
IV:
inyección
de
20
a
40
mg
aumentando la dosis en 20 mg cada 2 h si es necesario; si se requieren
dosis iniciales
mayores de 40 mg administrar en infusión IV s