Ország: Kuba
Nyelv: spanyol
Forrás: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Furosemida
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
C03CA01
Furosemida
20 mg/2 mL
Inyección IM, IV e infusión IV
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
Estuche por 3 o 5 ampolletas de vidrio ámbar con 2 mL cada una.; Estuche por 25 o 100 ampolletas de vidrio ámbar con 2 mL cada una.
Aprobado
2011-05-31
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: FUROSEMIDA-20 FORMA FARMACÉUTICA: Inyección IM, IV e infusión IV FORTALEZA: 20 mg/ 2 mL PRESENTACIÓN: Estuche por 3 ó 5 ampolletas de vidrio ámbar con 2 mL cada una. Estuche por 25 ó 100 ampolletas de vidrio ámbar con 2 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-11-097-C03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 31 de mayo de 2011 COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Furosemida 20,0 mg Cloruro de sodio Hidróxido de sodio Agua para Inyección PLAZO DE VALIDEZ: 60 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Edemas, oliguria, en la insuficiencia renal_ _ CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la furosemida y otros componentes sulfamidicos, coma hepático, anuria. PRECAUCIONES: Embarazo: categoría de riesgo C y lactancia materna: compatible. Niño; riesgo nefrocalcinosis en prematuros. AM: ajuste de dosis. Corregir la hipovolemia antes de usar la oliguria. DR: riesgo de acumulación y ototoxicidad. DH: riesgo de desbalance electrolítico. Diabetes mellitus, hiperuricemia. Hipopotasemia, Porfirio. Hipotensión. Hipertrofia postática. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: No se han reportado hasta la fecha EFECTOS INDESEABLES: Frecuentes: hipotensión ortostática. Ocasionales. Hiponatremia, hipopotasemia, alcalosis hipoclorémica, anorexia, náuseas, diarreas, dermatitis, urticaria, visión borrosa, fotosensibilidad. Raras: ototoxicidad, reacciones alérgicas, hiperuricemia, leucopenia, agranulocitosis, pancreatitis, trombocitopenia. POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN: Edemas: Adultos, la administración parenteral se recomienda IV: inyección de 20 a 40 mg aumentando la dosis en 20 mg cada 2 h si es necesario; si se requieren dosis iniciales mayores de 40 mg administrar en infusión IV s Olvassa el a teljes dokumentumot