FUNOMID 14mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

제공처:

VARIFARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC 코드:

L04AA

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

구성:

POR COMPRIMIDO -

관리 경로:

ORAL

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

LABORATORIO VARIFARMA S.A. - ARGENTINA

치료 그룹:

Agentes inmunosupresores selectivos

제품 요약:

Presentación: Caja de carton conteniendo 01 frasco blanco de polietileno de alta densidad con 28 comprimidos recubiertos.

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2025-10-23

제품 특성 요약

FICHA TÉCNICA
FUNOMID
COMPRIMIDO RECUBIERTO
Teriflunomida 14 mg
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO FUNOMID, comprimido recubierto
2. COMPOSICIÓN
Cada comprimido recubierto contiene:
Teriflunomida
………………………14 mg
Excipientes
…………………………c.s.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
FUNOMID está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con
esclerosis múltiple (EM) remitente
recurrente (ver sección 5.1 para información de interés sobre la
población en la que la eficacia ha sido
establecida).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Un médico con experiencia en el tratamiento de la esclerosis
múltiple debe iniciar y supervisar el
tratamiento.
Posología
La dosis recomendada de teriflunomida es de 14 mg una vez al día.
_Poblaciones especiales_
_Población de edad avanzada_
FUNOMID se debe utilizar con precaución en pacientes de 65 o más
años debido a la falta de datos
suficientes sobre seguridad y eficacia.
_Insuficiencia renal_
No será necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia
renal leve, moderada o grave que no
estén en diálisis.
No se evaluó a los pacientes con insuficiencia renal grave sometidos
a diálisis. Teriflunomida está
contraindicada en esta población (ver sección 4.3).
_Insuficiencia hepática_
No será necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia
hepática leve y moderada. Teriflunomida
está contraindicada en pacientes con insuficiencia hepática grave
(ver sección 4.3).
_Población pediátrica_
No se ha establecido todavía la seguridad y la eficacia de
teriflunomida en niños desde los 10 hasta
menores de 18 años. No existe una recomendación de uso específica
para teriflunomida en niños de 0 a
10 años para el tratamiento de esclerosis múltiple.
No se dispone de datos.
Forma de administración
Los comprimidos recubiertos con película se administran vía oral.
Los comprimidos se deben tragar
enteros con agua. FUNOMID puede tomarse con o sin comida.
4.3. CO