País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
VARIFARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA
L04AA
COMPRIMIDO RECUBIERTO
POR COMPRIMIDO -
ORAL
Con receta médica
LABORATORIO VARIFARMA S.A. - ARGENTINA
Agentes inmunosupresores selectivos
Presentación: Caja de carton conteniendo 01 frasco blanco de polietileno de alta densidad con 28 comprimidos recubiertos.
VIGENTE
2025-10-23
FICHA TÉCNICA FUNOMID COMPRIMIDO RECUBIERTO Teriflunomida 14 mg 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO FUNOMID, comprimido recubierto 2. COMPOSICIÓN Cada comprimido recubierto contiene: Teriflunomida ………………………14 mg Excipientes …………………………c.s. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS FUNOMID está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con esclerosis múltiple (EM) remitente recurrente (ver sección 5.1 para información de interés sobre la población en la que la eficacia ha sido establecida). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Un médico con experiencia en el tratamiento de la esclerosis múltiple debe iniciar y supervisar el tratamiento. Posología La dosis recomendada de teriflunomida es de 14 mg una vez al día. _Poblaciones especiales_ _Población de edad avanzada_ FUNOMID se debe utilizar con precaución en pacientes de 65 o más años debido a la falta de datos suficientes sobre seguridad y eficacia. _Insuficiencia renal_ No será necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o grave que no estén en diálisis. No se evaluó a los pacientes con insuficiencia renal grave sometidos a diálisis. Teriflunomida está contraindicada en esta población (ver sección 4.3). _Insuficiencia hepática_ No será necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve y moderada. Teriflunomida está contraindicada en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3). _Población pediátrica_ No se ha establecido todavía la seguridad y la eficacia de teriflunomida en niños desde los 10 hasta menores de 18 años. No existe una recomendación de uso específica para teriflunomida en niños de 0 a 10 años para el tratamiento de esclerosis múltiple. No se dispone de datos. Forma de administración Los comprimidos recubiertos con película se administran vía oral. Los comprimidos se deben tragar enteros con agua. FUNOMID puede tomarse con o sin comida. 4.3. CO Leer el documento completo