국가: 쿠바
언어: 스페인어
출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Quetiapina
SGPharma Pvt. Ltd., India.
Quetiapine
200,0 mg*
Tableta recubierta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: FUMARATO DE QUETIAPINA-200 FORMA FARMACÉUTICA: Tableta recubierta FORTALEZA: 200,0 mg* PRESENTACIÓN: Estuche por 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas recubiertas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: SGPharma Pvt. Ltd., India. FABRICANTE, PAÍS: SGPharma Pvt. Ltd., India. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-135-N02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 13 de agosto de 2014 COMPOSICIÓN: Cada tableta recubierta contiene: Quetiapina (eq. a 230,40 mg de fumarato de quetiapina) * Se adiciona un 3 % de exceso. 200,0 mg* Lactosa monohidratada 242,688 mg Glicolato de almidón sódico 17,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad. No refrigerar. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: FUMARATO DE QUETIAPINA TABLETAS I.P. está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia. FUMARATO DE QUETIAPINA TABLETAS I.P. está indicado para el tratamiento del trastorno bipolar: Para el tratamiento de episodios maníacos moderados a graves en el trastorno bipolar. Para el tratamiento de los episodios depresivos mayores en el trastorno bipolar. Para la prevención de las recaídas en pacientes con trastorno bipolar, en pacientes cuyo Episodio maníaco o depresivo que ha respondido al tratamiento con quetiapina. CONTRAINDICACIONES: FUMARATO DE QUETIAPINA TABLETAS I.P. está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a quetiapina o a cualquiera de los demás componentes de FUMARATO DE QUETIAPINA TABLETAS I.P. La administración concomitante de inhibidores del citocromo P450 3A4, tales como inhibidores de proteasa del VIH, agentes antifúngicos de tipo azol, eritromicina, claritromicina y nefazodona, está contraindicada. FUMARATO DE QUETIAPINA TABLETAS I.P. contiene lactosa, que está contraindicada en pacientes con galactosemia, síndrome de mala absorción glucosa-galactosa o deficiencia de lactasa. PRECAUCIONES: Ver advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE 전체 문서 읽기