국가: 폴란드
언어: 폴란드어
출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cholecalciferolum
STADA Arzneimittel AG
A11CC05
Cholecalciferolum
25 000 IU
Roztwór doustny
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991349523
2020-10-09
1 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ATRIUM D 3 , 25 000 IU, ROZTWÓR DOUSTNY cholekalcyferol (witamina D 3 ) NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek działania niepo żą dane, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Dotyczy to wszelkich mo ż liwych działa ń niepo żą danych niewymienionych w ulotce. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI 1. Co to jest lek Atrium D 3 i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Atrium D 3 3. Jak stosowa ć lek Atrium D 3 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Atrium D 3 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ATRIUM D 3 I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Lek Atrium D 3 zawiera substancj ę czynn ą cholekalcyferol (witamina D 3 ). Witamina D 3 reguluje pobieranie i metabolizm wapnia oraz wnikanie wapnia do tkanki kostnej. Roztwór doustny Atrium D 3 stosuje si ę do wst ę pnego leczenia objawowego niedoboru witaminy D u dorosłych. 2. INFORMACJE WA ż NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ATRIUM D 3 KIEDY NIE STOSOWA ć LEKU ATRIUM D 3 : - je ś li pacjent ma uczulenie na witamin ę D lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - je ś li u pacjenta stwierdzono wysokie st ęż enie witaminy D we krwi (nadmiar witaminy D); - je ś li u pacjenta stwierdzono wysokie st ęż enie wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub wysokie st ęż enie wapnia w moczu (hiperkalciuria); - je ś li u pacjenta wyst ę puje kamica nerko 전체 문서 읽기
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Atrium D 3 , 25 000 IU, roztwór doustny 2 SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY 1 butelka o pojemno ś ci 2,5 ml zawiera pojedyncz ą dawk ę 25 000 IU cholekalcyferolu (co odpowiada 625 mikrogramom witaminy D 3 ). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3 POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny, w pojemniku zawieraj ą cym pojedyncz ą dawk ę Blado ż ółty, przezroczysty, bezwonny roztwór 4 SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Wst ę pne leczenie objawowego niedoboru witaminy D u dorosłych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie_ _ Zalecana dawka: jedna butelka (25 000 IU) tygodniowo. Po pierwszym miesi ą cu mo ż na rozwa ż y ć ni ż sze dawki na podstawie po żą danego st ęż enia 25- hydroksycholekalcyferolu (25(OH)D) w surowicy, nasilenia choroby oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie. Alternatywnie mo ż na zastosowa ć krajowe zalecenia dotycz ą ce dawkowania w leczeniu niedoboru witaminy D. _Dawkowanie u chorych zaburzeniem czynno_ ś _ci w_ ą _troby _ Nie jest konieczna modyfikacja dawki. _Dawkowanie u chorych z zaburzeniem czynno_ ś _ci nerek _ Produktu leczniczego Atrium D 3 nie nale ż y stosowa ć u pacjentów z ci ęż kimi zaburzeniami czynno ś ci nerek (patrz punkt 4.3). _Dzieci i młodzie_ ż _: _ Nie zaleca si ę stosowania produktu leczniczego Atrium D 3 25 000 IU roztwór doustny u dzieci i młodzie ż y w wieku poni ż ej 18 lat. Sposób podawania Podanie doustne Pacjentom nale ż y zaleci ć przyjmowanie roztworu doustnego Atrium D 3 25 000 IU najlepiej podczas posiłku (patrz punkt 5.2). Przed u ż yciem produkt nale ż y wstrz ą sn ąć . Roztwór doustny Atrium D 3 mo ż na odmierzy ć na ły ż k ę lub zmiesza ć z niewielk ą ilo ś ci ą zimnego lub letniego posiłku b ą d ź napoju bezpo ś rednio przed zastosowaniem. Nale ż y za ż y ć cał ą porcj ę . 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwra ż liwo ść na substancj ę czynn ą lub na któr ą kolwiek substancj ę pomoc 전체 문서 읽기