Fucicort Lipid 20 mg/g - 1 mg/g crème

국가: 벨기에

언어: 프랑스어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
08-03-2024
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
08-03-2024

유효 성분:

Valérate de Bétaméthasone - Eq. Bétaméthasone 1 mg/g; Acide Fusidique 20 mg/g

제공처:

Leo Pharma SA-NV

ATC 코드:

D07CC

INN (International Name):

Fusidic Acid; Betamethasone Valerate

복용량:

20 mg/g - 1 mg/g

약제 형태:

Crème

구성:

Acide Fusidique 20 mg/g; Valérate de Bétaméthasone

관리 경로:

Voie cutanée

치료 영역:

Corticosteroids, Potent, Combinations with Antibiotics

제품 요약:

CTI code: 413585-03 - Taille de l'emballage: 30 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05702191016703 - Code CNK: 3007960 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 413585-04 - Taille de l'emballage: 60 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 413585-01 - Taille de l'emballage: 5 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 413585-02 - Taille de l'emballage: 15 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05702191016697 - Code CNK: 3007952 - Mode de livraison: Prescription médicale

승인 상태:

Commercialisé: Oui

승인 날짜:

2012-02-17

환자 정보 전단

                                Notice
PIL-BELUX-Fucicort Lipid-FR
1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
FUCICORT LIPID 20 MG/G + 1 MG/G CRÈME
Acide fusidique et bétaméthasone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Fucicort Lipid et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Fucicort Lipid
3.
Comment utiliser Fucicort Lipid
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Fucicort Lipid
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE FUCICORT LIPID ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE?
Fucicort Lipid est une crème avec un antibiotique (acide fusidique)
et une substance anti-
inflammatoire dérivée de la cortisone (valérate de
bétaméthasone).
Fucicort Lipid est indiqué en cas d’affections cutanées atopiques
où il se produit également une
infection par bactéries.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
FUCICORT LIPID ?
N’UTILISEZ JAMAIS FUCICORT LIPID

Si vous êtes allergique à l’acide fusidique, au valérate de
bétaméthasone ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique
6.

Si vous avez une affection cutanée qui est causée par des virus
(comme herpes simplex, varicella,
zona), des champignons, la tuberculose ou la syphilis.

Si vous avez des infections bact
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                SMPC-BELUX-Fucicort Lipid-FR
1/6
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Fucicort Lipid 20 mg/g + 1 mg/g crème
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hémihydrate d’acide fusidique, correspondant à 20 mg/g d’acide
fusidique anhydre
Valérate de bétaméthasone, correspondant à 1 mg/g de
bétaméthasone
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Crème
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Fucicort Lipid est indiqué en cas de dermatite atopique cliniquement
infectée avec présence
d’un composant infectieux Gram-positif.
Les directives locales officielles sur l’utilisation appropriée des
antibiotiques doivent être
prises en compte.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
La dose usuelle pour les adultes et les enfants de plus de 6 ans est
la suivante :
1 à 2 fois par jour, appliquer une petite quantité sur la peau
affectée, avec ou sans pansement.
Un traitement ne peut pas dépasser les 2 semaines.
Après la disparition du composant infectieux, il est recommandé de
passer à un produit
contenant uniquement un corticoïde.
4.3
CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique
6.1.

Les glucocorticoïdes locaux sont contre-indiqués en cas
d’infections cutanées de nature
tuberculeuse ou de syphilis, d’infections virales (comme herpes
simplex, varicella, zona)
ou fongiques, d’infections cutanées bactériennes purulentes
primaires, d’acné vulgaire ou
rosacée et de dermatite périorale.

Fucicort Lipid ne peut pas être utilisé sur des lésions et sur une
peau atrophique.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

L’utilisation de Fucicort Lipid crème chez les enfants de moins de
6 ans n’est pas
recommandée en raison du manque d’informations cliniques pour ce
groupe de patients.

Il convient d’éviter une thérapie topique continue prolongée,
surtout chez le jeune enfant.
On a signalé une résis
                                
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