País: Bèlgica
Idioma: francès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Valérate de Bétaméthasone - Eq. Bétaméthasone 1 mg/g; Acide Fusidique 20 mg/g
Leo Pharma SA-NV
D07CC
Fusidic Acid; Betamethasone Valerate
20 mg/g - 1 mg/g
Crème
Acide Fusidique 20 mg/g; Valérate de Bétaméthasone
Voie cutanée
Corticosteroids, Potent, Combinations with Antibiotics
CTI code: 413585-03 - Taille de l'emballage: 30 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05702191016703 - Code CNK: 3007960 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 413585-04 - Taille de l'emballage: 60 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 413585-01 - Taille de l'emballage: 5 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 413585-02 - Taille de l'emballage: 15 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05702191016697 - Code CNK: 3007952 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2012-02-17
Notice NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR FUCICORT LIPID 20 MG/G + 1 MG/G, CRÈME Acide fusidique et bétaméthasone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Fucicort Lipid et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Fucicort Lipid 3. Comment utiliser Fucicort Lipid 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Fucicort Lipid 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE FUCICORT LIPID ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Fucicort Lipid est une crème avec un antibiotique (acide fusidique) et une substance anti- inflammatoire dérivée de la cortisone (valérate de bétaméthasone). Fucicort Lipid est indiqué en cas d’affections cutanées atopiques où il se produit également une infection par bactéries. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER FUCICORT LIPID ? N’UTILISEZ JAMAIS FUCICORT LIPID Si vous êtesallergique à l’acide fusidique, au valérate de bétaméthasone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Si vous avez une affection cutanée qui est causée par des virus (comme herpes simplex, varicella, zona), des champignons, la tuberculose ou la syphilis. Si vous avez des infections bactériennes purulentes. En c Llegiu el document complet
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Fucicort Lipid 20 mg/g + 1 mg/g cr è me 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Hémihydrate d’acide fusidique, correspondant à 20 mg/g d’acide fusidique anhydre Valérate de bétaméthasone, correspondant à 1 mg/g de bétaméthasone Pour une liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Crème 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Fucicort Lipid est indiqué en cas de dermatite atopique cliniquement infectée avec pré- sence d’un composant infectieux Gram-positif. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION La dose usuelle pour les adultes et les enfants de plus de 6 ans est la suivante : 1 à 2 fois par jour, appliquer une petite quantité sur la peau affectée, avec ou sans panse- ment. Un traitement ne peut pas dépasser les 2 semaines. Après la disparition du composant infectieux, il est recommandé de passer à un produit contenant uniquement un corticoïde. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la ru- brique 6.1. Les glucocorticoïdes locaux sont contre-indiqués en cas d’infections cutanées de nature tuberculeuse ou de syphilis, d’infections virales (comme herpes simplex, varicella, zona) ou fongiques, d’infections cutanées bactériennes purulentes primaires, d’acné vulgaire ou rosacée et de dermatite périorale. Fucicort Lipid ne peut pas être utilisé sur des lésions et sur une peau atrophique. 4.4 MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI L’utilisation de Fucicort Lipid crème chez les enfants de moins de 6 ans n’est pas re- commandée en raison du manque d’informations cliniques pour ce groupe de patients. Il convient d’éviter une thérapie topique continue prolongée, surtout chez le jeune en- fant. On a signalé une résistance bactérienne lors de l’utilisation d’acide fusidique. Il peut se produire également une dépression de l’axe hypothalamus-hy Llegiu el document complet