FSME-IMMUN 0,25ml Junior

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

FSME-Virus, Stamm Neudörfl, inaktiviert

제공처:

kohlpharma GmbH (3216120)

ATC 코드:

J07BA01

INN (International Name):

TBE Virus, strain / Vorarlberg, inactivated

약제 형태:

Suspension zur Injektion

구성:

Teil 1 - Suspension zur Injektion; FSME-Virus, Stamm Neudörfl, inaktiviert (31419) 1,2 Mikrogramm

관리 경로:

Injektion intramuskulär

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2005-10-06

환자 정보 전단

BF69 - K600528
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
FSME-IMMUN 0,25 ml Junior
Suspension zur Injektion in einer Fertigspritze
FSME–Impfstoff (Ganzvirus, inaktiviert)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
oder Ihr
Kind diesen Impfstoff erhalten, denn sie enthält wichtige
Informationen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später noch-
mals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
• Dieser Impfstoff wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben
Sie ihn nicht an Dritte weiter.
• Wenn Sie bei sich oder Ihrem Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden
Sie sich
an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt
auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind
(siehe
Abschnitt 4).
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist FSME-IMMUN 0,25 ml Junior und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von FSME-IMMUN 0,25 ml Junior
beachten?
3. Wie ist FSME-IMMUN 0,25 ml Junior anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist FSME-IMMUN 0,25 ml Junior aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist FSME-IMMUN 0,25 ml Junior und wofür wird es angewendet?
FSME-IMMUN 0,25 ml Junior dient zur vorbeugenden Immunisierung gegen
das _Frühsommer-_
_Meningoenzephalitis (FSME)-Virus_ bei Kindern und Jugendlichen im
Alter von 1 bis 15 Jahren.
• Der Impfstoff versetzt den Körper in die Lage, seine eigenen
Abwehrstoffe (Antikörper)
gegen das Virus zu bilden.
•
Er wird Sie nicht gegen andere Viren oder Bakterien schützen, die
ähnliche Symptome ver-
ursachen können (und von denen einige ebenfalls durch Zeckenstiche
übertragen werden).
Das _Frühsommer-Meningoenzephalitis-Virus_ kann schwere Infektionen
des Gehirns, des Rü-
ckenmarks und deren Hüllen verursachen. Diese beginnen oft mit
Kopfschmerzen und erhöh-
ter Körpertemperatur. Bei einigen Persone

제품 특성 요약

Fachinformation
FSME-IMMUN 0,25 ml Junior
Stand: 08.2021
Seite 1
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FSME-IMMUN 0,25 ml Junior
Suspension zur Injektion in einer Fertigspritze
Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME)–
Impfstoff (Ganzvirus, inaktiviert)
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZU-
SAMMENSETZUNG
1 Impfdosis (0,25ml) enthält:
Frühsommer-Meningoenzephalitis-
Virus
1,2
, Stamm Neudörfl
1,2 μg
1
adsorbiert an hydratisiertes Aluminiumhy-
droxid (0,17 mg Al
3+
)
2
Wirtssystem für die Virusvermehrung:
Hühnerembryonal-Fibroblastenzellen
(CEF-Zellen)
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter
Wirkung
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Suspension zur Injektion in einer Fertig-
spritze.
Nach Aufschütteln erscheint der Inhalt der
Fertigspritze als weißliche, opaleszierende
Suspension.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
FSME-IMMUN 0,25 ml Junior dient zur ak-
tiven (vorbeugenden) Immunisierung gegen
die Frühsommer-Meningoenzephalitis
(FSME) bei Kindern und Jugendlichen im
Alter von 1 bis 15 Jahren.
Hinsichtlich der Notwendigkeit des Zeit-
punktes und der Intervalle der Impfung mit
FSME-IMMUN 0,25 ml Junior wird auf die
offiziellen Impfempfehlungen verwiesen.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
_Grundimmunisierung_
Das Grundimmunisierungsschema ist für
alle Personen im Alter von 1 bis 15 Jah-
ren gleich und besteht aus 3 Dosen FSME-
IMMUN 0,25 ml Junior.
Die erste und die zweite Dosis sollten im
Abstand von 1 bis 3 Monaten verabreicht
werden. Wird eine rasche Immunisierung
benötigt, kann die zweite Dosis zwei Wo-
chen nach der ersten verabreicht werden.
Nach den ersten beiden Dosen wird ein aus-
reichender Impfschutz für die aktuelle Ze-
ckensaison erwartet (siehe Abschnitt 5.1).
Die dritte Dosis sollte innerhalb von 5 bis 12 Mo-
naten nach der zweiten Impfung gegeben werden.
Nach der dritten Dosis hält der Impfschutz er-
wartungsgemäß für mindestens 3 Jahre an.
Da der Impfschutz möglichst schon zu Be-
ginn der saisonalen Zeckenakti