Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
FSME-Virus, Stamm Neudörfl, inaktiviert
kohlpharma GmbH (3216120)
J07BA01
TBE Virus, strain / Vorarlberg, inactivated
Suspension zur Injektion
Teil 1 - Suspension zur Injektion; FSME-Virus, Stamm Neudörfl, inaktiviert (31419) 1,2 Mikrogramm
Injektion intramuskulär
verlängert
2005-10-06
BF69 - K600528 Gebrauchsinformation: Information für den Anwender FSME-IMMUN 0,25 ml Junior Suspension zur Injektion in einer Fertigspritze FSME–Impfstoff (Ganzvirus, inaktiviert) Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie oder Ihr Kind diesen Impfstoff erhalten, denn sie enthält wichtige Informationen. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später noch- mals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieser Impfstoff wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie ihn nicht an Dritte weiter. • Wenn Sie bei sich oder Ihrem Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind (siehe Abschnitt 4). Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist FSME-IMMUN 0,25 ml Junior und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von FSME-IMMUN 0,25 ml Junior beachten? 3. Wie ist FSME-IMMUN 0,25 ml Junior anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist FSME-IMMUN 0,25 ml Junior aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist FSME-IMMUN 0,25 ml Junior und wofür wird es angewendet? FSME-IMMUN 0,25 ml Junior dient zur vorbeugenden Immunisierung gegen das _Frühsommer-_ _Meningoenzephalitis (FSME)-Virus_ bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 1 bis 15 Jahren. • Der Impfstoff versetzt den Körper in die Lage, seine eigenen Abwehrstoffe (Antikörper) gegen das Virus zu bilden. • Er wird Sie nicht gegen andere Viren oder Bakterien schützen, die ähnliche Symptome ver- ursachen können (und von denen einige ebenfalls durch Zeckenstiche übertragen werden). Das _Frühsommer-Meningoenzephalitis-Virus_ kann schwere Infektionen des Gehirns, des Rü- ckenmarks und deren Hüllen verursachen. Diese beginnen oft mit Kopfschmerzen und erhöh- ter Körpertemperatur. Bei einigen Persone Pročitajte cijeli dokument
Fachinformation FSME-IMMUN 0,25 ml Junior Stand: 08.2021 Seite 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS FSME-IMMUN 0,25 ml Junior Suspension zur Injektion in einer Fertigspritze Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME)– Impfstoff (Ganzvirus, inaktiviert) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZU- SAMMENSETZUNG 1 Impfdosis (0,25ml) enthält: Frühsommer-Meningoenzephalitis- Virus 1,2 , Stamm Neudörfl 1,2 μg 1 adsorbiert an hydratisiertes Aluminiumhy- droxid (0,17 mg Al 3+ ) 2 Wirtssystem für die Virusvermehrung: Hühnerembryonal-Fibroblastenzellen (CEF-Zellen) Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung Vollständige Auflistung der sonstigen Be- standteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zur Injektion in einer Fertig- spritze. Nach Aufschütteln erscheint der Inhalt der Fertigspritze als weißliche, opaleszierende Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete FSME-IMMUN 0,25 ml Junior dient zur ak- tiven (vorbeugenden) Immunisierung gegen die Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME) bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 1 bis 15 Jahren. Hinsichtlich der Notwendigkeit des Zeit- punktes und der Intervalle der Impfung mit FSME-IMMUN 0,25 ml Junior wird auf die offiziellen Impfempfehlungen verwiesen. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung _Grundimmunisierung_ Das Grundimmunisierungsschema ist für alle Personen im Alter von 1 bis 15 Jah- ren gleich und besteht aus 3 Dosen FSME- IMMUN 0,25 ml Junior. Die erste und die zweite Dosis sollten im Abstand von 1 bis 3 Monaten verabreicht werden. Wird eine rasche Immunisierung benötigt, kann die zweite Dosis zwei Wo- chen nach der ersten verabreicht werden. Nach den ersten beiden Dosen wird ein aus- reichender Impfschutz für die aktuelle Ze- ckensaison erwartet (siehe Abschnitt 5.1). Die dritte Dosis sollte innerhalb von 5 bis 12 Mo- naten nach der zweiten Impfung gegeben werden. Nach der dritten Dosis hält der Impfschutz er- wartungsgemäß für mindestens 3 Jahre an. Da der Impfschutz möglichst schon zu Be- ginn der saisonalen Zeckenakti Pročitajte cijeli dokument