국가: 스위스
언어: 독일어
출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
nadroparinum calcicum
Viatris Pharma GmbH
B01AB06
nadroparinum calcicum
Injektionslösung
nadroparinum calcicum ca. 100 mg corresp. 11400 U.I., aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.6 ml.
B
Biotechnologika
Behandlung der tiefen Venenthrombosen
zugelassen
1998-02-10
FACHINFORMATION Fraxiforte® Zusammensetzung Wirkstoff: Nadroparinum calcicum. Hilfsstoffe: Aqua ad iniectabilia. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Graduierte Fertigspritzen 0,6 ml à ca. 100 mg Nadroparin corresp. 11’400 I.E. anti-Xa. Graduierte Fertigspritzen 0,8 ml à ca. 134 mg Nadroparin corresp. 15’200 I.E. anti-Xa. Graduierte Fertigspritzen 1 ml à ca. 166 mg Nadroparin corresp. 19’000 I.E. anti-Xa. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung der tiefen Venenthrombosen. Bei ausgedehnten proximalen Phlebothrombosen, insbesondere bei Beckenvenenthrombosen und bei Patienten mit Lungenembolien in der Anamnese, soll bis zum Vorliegen weiterer Studien die Behandlung mit unfraktioniertem, intravenösem Heparin erfolgen. Dosierung/Anwendung Technik der subkutanen Injektion Die subkutane Injektion wird gewöhnlich in das Fettgewebe des Unterbauches appliziert, abwechslungsweise rechts und links der Mittellinie auf der Höhe der Crista iliaca. Dazu wird mit zwei Fingern eine Hautfalte gebildet und die Nadel senkrecht eingestochen. Nach erfolgter Injektion senkrecht zur Abdominaloberfläche herausziehen. Übliche Tagesdosis/Dosisintervall Behandlung der ausgebildeten tiefen Venenthrombosen Fraxiforte wird 1mal/Tag während ca. 10 Tagen subkutan verabreicht. Die Injektionsdosis wird dem Gewicht des Patienten angepasst (so wie sie in klinischen Studien bestimmt wurde) und beträgt 171 I.E. anti-Xa pro kg Körpergewicht. Als Beispiel werden folgende Dosierungen vorgeschlagen: Körpergewicht Fraxiforte-Menge/Injektion 1 Injektion/Tag < 50 kg 0,4 ml 50-59 kg 0,5 ml 60-69 kg 0,6 ml 70-79 kg 0,7 ml 80-89 kg 0,8 ml ≥ 90 kg 0,9 ml Für Patienten mit über 100 kg Körpergewicht oder wenn sich eine genauere Dosisanpassung am Gewicht des Patienten als nötig erweisen sollte, sind graduierte Fertigspritzen zu 1 ml (19’000 I.E.) erhältlich. Bemerkungen: Obwohl die Anti-Xa-Aktivität nicht unbedingt mit der therapeutischen Wirksamkeit korreliert ist, kann sie gemessen werden, um die individuelle Sensibi 전체 문서 읽기