Fostimon Kit 150 UI sol. inj. (pdr. + solv.) s.c. ser. préremplie flac.

국가: 벨기에

언어: 프랑스어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

유효 성분:

Urofollitropine 150 UI/ml

제공처:

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.

ATC 코드:

G03GA04

INN (International Name):

Urofollitropin

복용량:

150 IU

약제 형태:

Poudre et solvant pour solution injectable

구성:

Urofollitropine 150 UI/ml

관리 경로:

Voie sous-cutanée

치료 영역:

Urofollitropin

제품 요약:

CTI code: 418171-01 - Taille de l'emballage: 150 IU + 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2456457 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 418171-02 - Taille de l'emballage: 5 x 150 IU + 5 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 418171-03 - Taille de l'emballage: 10 x 150 IU + 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08033638952870 - Code CNK: 3213899 - Mode de livraison: Prescription médicale

승인 상태:

Commercialisé: Non

승인 날짜:

2012-04-16

환자 정보 전단

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
FOSTIMON KIT 75 UI, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
(Urofollitropine)
FOSTIMON KIT 150 UI, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
(Urofollitropine)
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie
sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
:
1.
Qu'est-ce que Fostimon Kit et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Fostimon
Kit
3.
Comment utiliser Fostimon Kit
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Fostimon Kit
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE FOSTIMON KIT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?

Fostimon Kit est indiqué pour provoquer l'ovulation chez des femmes
qui n'ovulent pas et qui
n'ont pas répondu aux autres traitements (citrate de clomifène).

Fostimon Kit est indiqué pour stimuler la croissance de plusieurs
follicules (et par conséquent
de plusieurs œufs) chez des femmes ayant recours à un traitement
pour la fertilité.
Fostimon Kit est une hormone folliculo-stimulante humaine, hautement
purifiée, appartenant au
groupe pharmacothérapeutique des gonadotrophines.
Ce médicament doit être utilisé sous surveillance médicale.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
FOSTIMON KIT ?
Votre fertilité et celle de votre partenaire devront avoir été
évaluées avant de commencer le
tra

제품 특성 요약

RCP – 28/11/2017
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
FOSTIMON KIT 75 UI, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
FOSTIMON KIT 150 UI, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un flacon contient 75 UI d’urofollitropine (hormone
folliculo-stimulante FSH) : 1 ml de solution
reconstituée contient 75 UI, 150 UI, 225 UI, 300 UI, 375 UI ou 450 UI
d’urofollitropine quand
respectivement 1, 2, 3, 4, 5 ou 6 flacons de produit sont
reconstitués dans 1 ml de solvant.
Un flacon contient 150 UI d’urofollitropine (hormone
folliculo-stimulante FSH) : 1 ml de solution
reconstituée contient 150 UI, 300 UI ou 450 UI d’urofollitropine
quand respectivement 1, 2 ou 3
flacons de produit sont reconstitués dans 1 ml de solvant.
L’activité spécifique
_in vivo_
est égale ou supérieure à 5000 UI de FSH par mg de protéine.
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable.
La poudre est blanche à blanchâtre et le solvant est clair et
incolore.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Stérilité chez la femme:

Anovulation (y compris le syndrome des ovaires polykystiques, SOPK)
chez les femmes qui
n'ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène.

Hyperstimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement
de follicules multiples
dans le cadre des techniques d'assistance médicale à la procréation
(AMP) telles que la
fécondation
_in vitro_
(FIV), le transfert intratubaire de gamètes (GIFT) et le transfert
intratubaire
de zygotes (ZIFT).
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Tout traitement par Fostimon Kit doit être instauré sous la
surveillance d'un médecin ayant
l'expérience du traitement de stérilité.
Il existe de grandes variations inter- et intra-individuelles dans la
réponse ovarienne aux
gonadotrophines exogènes. De ce fait, il est impossible de définir
un schéma posologique unique, la
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RCP – 28/11/2017