국가: 크로아티아
언어: 크로아티아어
출처: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
beklometazondipropionat formoterolfumarat dihidrat
Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Gonzagagasse 16/16, Beč, Austrija
R03AK08
beklometazondipropionat formoterolfumarat dihidrat
200/6 mikrograma
stlačeni inhalat, otopina
Urbroj: jedna odmjerena doza (potiskom preko ventila) sadrži: 200 mikrograma beklometazondipropionata i 6 mikrograma formoterolfumarat dihidrata što odgovara isporučenoj dozi (preko nastavka za usta) od 177,7 mikrograma beklometazondipropionata i 5,1 mikrograma formoterolfumarat dihidrata
na recept ponovljivi recept
Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Beč, AustrijaChiesi Farmaceutici S.p.A., Parma, ItalijaChiesi SAS, La Chaussee Saint Victor , Francuska
Pakiranje: 1 inhalator sa 120 doza, u kutiji [HR-H-081899150-01]; 2 inhalatora sa 120 doza, u kutiji [HR-H-081899150-02]; 1 inhalator sa 180 doza, u kutiji [HR-H-081899150-03] Urbroj: 381-12-01/154-23-08
2023-06-30
- 1 - UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA FOSTER 200/6 MIKROGRAMA PO POTISKU, STLAČENI INHALAT, OTOPINA beklometazondipropionat, formoterolfumarat dihidrat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Foster 200 i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Foster 200 3. Kako uzimati Foster 200 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Foster 200 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE FOSTER 200 I ZA ŠTO SE KORISTI Foster 200 je inhalacijska otopina pod tlakom napunjena u spremnik i primjenjuje se pomoću plastičnog inhalatora. Otopina se inhalira (udiše) kroz usta i na taj način stiže izravno u pluća. Sadrži dvije djelatne tvari beklometazondipropionat i formoterolfumarat dihidrat. Beklometazondipropionat pripada skupini lijekova koji se zovu kortikosteroidi i imaju protuupalno djelovanje te smanjuju oticanje i nadraženost u Vašim plućima. Formoterolfumarat dihidrat pripada skupini lijekova koji se zovu dugodjelujući bronhodilatatori, a opuštaju glatko mišićje u Vašim dišnim putovima i olakšavaju disanje. Ove dvije djelatne tvari primijenjene zajedno olakšavaju disanje i ublažavaju simptome astme kao što su kratkoća daha, piskanje u plućima i kašalj. Foster 200 se primjenjuje za REDOVITO LIJEČENJE ASTME U ODRASLIH BOLESNIKA u kojih: - se astma ne može primjereno kontrolirati uporabom inhalacijskih kortikosteroida i kratkodjelujućih bronhodilatatora koji se uzim 전체 문서 읽기
- 1 - SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Foster 200/6 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna odmjerena doza (potiskom preko ventila) sadrži 200 mikrograma beklometazondipropionata i 6 mikrograma formoterolfumarat dihidrata. To odgovara isporučenoj dozi (preko nastavka za usta) od 177,7 mikrograma beklometazondipropionata i 5,1 mikrograma formoterolfumarat dihidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Stlačeni inhalat, otopina. Spremnik sadrži bezbojnu do žućkastu otopinu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Foster je indiciran u redovitom liječenju astme kad je prikladno primijeniti kombinirani lijek (inhalacijski kortikosteroid u kombinaciji s dugodjelujućim beta 2 -agonistom): - u bolesnika u kojih se primjerena kontrola bolesti ne postiže inhalacijskim kortikosteroidima i brzodjelujućim beta 2 -agonistima koji se udišu “po potrebi” ili - u bolesnika u kojih se bolest već primjereno kontrolira inhalacijskim kortikosteroidima i dugodjelujućim beta 2 -agonistima. Foster je indiciran u odraslih bolesnika. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Foster nije namijenjen za početno liječenje astme. Doziranje komponenti Fostera je individualno i treba ga prilagoditi težini bolesti u pojedinog bolesnika, što se treba uzeti u obzir ne samo kod uvoĎenja liječenja kombiniranim lijekovima nego i kod prilagodbe doze. Ako je pojedinom bolesniku potrebna kombinacija doza različitih od onih kombiniranih u ovom lijeku, moraju mu se propisati odgovarajuće doze beta 2 -agonista i/ili kortikosteroida u zasebnim lijekovima. Beklometazondipropionat u Fosteru distribuira se u obliku vrlo sitnih čestica, što rezultira jačim učinkom od onog koji se postiže lijekovima beklometazondipropionata koji se distribuira u česticama koje nisu tako sitne (100 mikrograma beklometazondipropionata u obliku vrlo sitnih čestica u Fosteru odgovara 250 mikrograma beklometazondipropionata u lijeku s čes 전체 문서 읽기