Foster 200/6 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, otopina

Riik: Horvaatia

keel: horvaadi

Allikas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Toimeaine:

beklometazondipropionat formoterolfumarat dihidrat

Saadav alates:

Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Gonzagagasse 16/16, Beč, Austrija

ATC kood:

R03AK08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

beklometazondipropionat formoterolfumarat dihidrat

Annus:

200/6 mikrograma

Ravimvorm:

stlačeni inhalat, otopina

Koostis:

Urbroj: jedna odmjerena doza (potiskom preko ventila) sadrži: 200 mikrograma beklometazondipropionata i 6 mikrograma formoterolfumarat dihidrata što odgovara isporučenoj dozi (preko nastavka za usta) od 177,7 mikrograma beklometazondipropionata i 5,1 mikrograma formoterolfumarat dihidrata

Retsepti tüüp:

na recept ponovljivi recept

Valmistatud:

Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Beč, AustrijaChiesi Farmaceutici S.p.A., Parma, ItalijaChiesi SAS, La Chaussee Saint Victor , Francuska

Toote kokkuvõte:

Pakiranje: 1 inhalator sa 120 doza, u kutiji [HR-H-081899150-01]; 2 inhalatora sa 120 doza, u kutiji [HR-H-081899150-02]; 1 inhalator sa 180 doza, u kutiji [HR-H-081899150-03] Urbroj: 381-12-01/154-23-08

Loa andmise kuupäev:

2023-06-30

Infovoldik

- 1 -
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
FOSTER 200/6 MIKROGRAMA PO POTISKU, STLAČENI INHALAT, OTOPINA
beklometazondipropionat, formoterolfumarat dihidrat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Foster 200 i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Foster 200
3.
Kako uzimati Foster 200
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Foster 200
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE FOSTER 200 I ZA ŠTO SE KORISTI
Foster 200 je inhalacijska otopina pod tlakom napunjena u spremnik i
primjenjuje se pomoću
plastičnog inhalatora. Otopina se inhalira (udiše) kroz usta i na
taj način stiže izravno u pluća.
Sadrži dvije djelatne tvari beklometazondipropionat i
formoterolfumarat dihidrat.
Beklometazondipropionat pripada skupini lijekova koji se zovu
kortikosteroidi i imaju protuupalno
djelovanje te smanjuju oticanje i nadraženost u Vašim plućima.
Formoterolfumarat dihidrat pripada skupini lijekova koji se zovu
dugodjelujući bronhodilatatori, a
opuštaju glatko mišićje u Vašim dišnim putovima i olakšavaju
disanje.
Ove dvije djelatne tvari primijenjene zajedno olakšavaju disanje i
ublažavaju simptome astme kao što
su kratkoća daha, piskanje u plućima i kašalj.
Foster 200 se primjenjuje za REDOVITO LIJEČENJE ASTME U ODRASLIH
BOLESNIKA u kojih:
-
se astma ne može primjereno kontrolirati uporabom inhalacijskih
kortikosteroida i kratkodjelujućih
bronhodilatatora koji se uzim

Toote omadused

- 1 -
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Foster 200/6 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna odmjerena doza (potiskom preko ventila) sadrži 200 mikrograma
beklometazondipropionata i 6
mikrograma formoterolfumarat dihidrata. To odgovara isporučenoj dozi
(preko nastavka za usta) od
177,7 mikrograma beklometazondipropionata i 5,1 mikrograma
formoterolfumarat dihidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Stlačeni inhalat, otopina.
Spremnik sadrži bezbojnu do žućkastu otopinu.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Foster
je
indiciran
u
redovitom
liječenju
astme
kad
je
prikladno
primijeniti
kombinirani
lijek
(inhalacijski kortikosteroid u kombinaciji s dugodjelujućim beta
2
-agonistom):
-
u bolesnika u kojih se primjerena kontrola bolesti ne postiže
inhalacijskim kortikosteroidima i
brzodjelujućim beta
2
-agonistima koji se udišu “po potrebi” ili
-
u
bolesnika
u
kojih
se
bolest
već
primjereno
kontrolira
inhalacijskim
kortikosteroidima
i
dugodjelujućim beta
2
-agonistima.
Foster je indiciran u odraslih bolesnika.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Foster nije namijenjen za početno liječenje astme. Doziranje
komponenti Fostera je individualno i
treba ga prilagoditi težini bolesti u pojedinog bolesnika, što se
treba uzeti u obzir ne samo kod
uvoĎenja liječenja kombiniranim lijekovima nego i kod prilagodbe
doze. Ako je pojedinom bolesniku
potrebna kombinacija doza različitih od onih kombiniranih u ovom
lijeku, moraju mu se propisati
odgovarajuće doze beta
2
-agonista i/ili kortikosteroida u zasebnim lijekovima.
Beklometazondipropionat u Fosteru distribuira se u obliku vrlo sitnih
čestica, što rezultira jačim
učinkom od onog koji se postiže lijekovima beklometazondipropionata
koji se distribuira u česticama
koje nisu tako sitne (100 mikrograma beklometazondipropionata u obliku
vrlo sitnih čestica u Fosteru
odgovara 250 mikrograma beklometazondipropionata u lijeku s čes