국가: 핀란드
언어: 핀란드어
출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Lanthanum (III) carbonate hydrate
TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH
V03AE03
Lanthanum (III) carbonate hydrate
1000 mg
purutabletti
Kaupan: 90 (VNR-numero: 023088) Ei kaupan: 10, 15
Resepti: 90 Ei kaupan: 10, 15
lantaanikarbonaatti
Myyntilupa myönnetty
2005-08-16
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE FOSRENOL 250 MG PURUTABLETIT FOSRENOL 500 MG PURUTABLETIT FOSRENOL 750 MG PURUTABLETIT FOSRENOL 1000 MG PURUTABLETIT lantaani LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Fosrenol on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Fosrenolia 3. Miten Fosrenolia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Fosrenolin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FOSRENOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Fosrenolia käytetään alentamaan veren fosfaattipitoisuutta aikuispotilailla, joilla on krooninen munuaistauti. Jos munuaiset eivät toimi kunnolla, potilaan fosfaattitaso ei pysy hallinnassa, vaan veressä olevan fosfaatin määrä nousee (lääkärisi saattaa käyttää tästä termiä hyperfosfatemia). Fosrenol vähentää fosfaatin imeytymistä ruuasta sitomalla sitä ruoansulatuskanavasta. Fosrenoliin sitoutunut fosfaatti ei voi imeytyä suolenseinämän läpi. Lantaani, jota Fosrenol sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT FOSRENOLIA ÄLÄ OTA FOSRENOLIA • jos olet allerginen lantaanill 전체 문서 읽기
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fosrenol 1000 mg purutabletit. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää lantaanikarbonaattihydraattia vastaten 1000 mg lantaania. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Purutabletit sisältävät myös keskimäärin 2132 mg dekstraatteja, jotka sisältävät glukoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Purutabletti. VALKOISIA, PYÖREITÄ, 22 MM, VIISTOREUNAISIA, TASAISIA TABLETTEJA, JOISSA TOISELLA PUOLELLA SYVÄPAINETTU MERKINTÄ ” S405/1000 ” . 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Fosrenol on tarkoitettu fosfaattia sitovana aineena hyperfosfatemian hoitoon hemodialyysiä tai jatkuvaa ambulatorista peritoneaalidialyysiä (CAPD) saavilla kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla aikuispotilailla. Fosrenol on myös tarkoitettu kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastaville aikuispotilaille, jotka eivät saa dialyysihoitoa ja joiden seerumin fosfaattipitoisuudet ovat 1,78 mmol/l ja joilla vähän fosfaattia sisältävä ruokavalio ei yksinään riitä seerumin fosfaattipitoisuuden hallintaan. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Fosrenol annostellaan oraalisesti. Tabletit on pureskeltava hyvin, niitä ei saa nielaista kokonaisina. Jotta pureskelu olisi helpompaa, tabletit voidaan murskata. Kun Fosrenol-jauhetta on saatavilla, sitä voidaan käyttää purutablettien asemasta niille potilaille, joiden on vaikea pureskella tabletteja (ks. kohta 4.4). _Aikuiset, mukaan lukien iäkkäät henkilöt (>65-vuotiaat) _ Fosrenol otetaan aterian yhteydessä tai välittömästi sen jälkeen, päivittäinen annos jaettuna aterioiden lukumäärällä. Potilaiden tulisi noudattaa suositeltuja ruokavalioita, jotta fosfaatin ja nesteen saantia voidaan kontrolloida. Fosrenolia on saatavana purutabletteina, jolloin vältytään ylimääräisen nesteen nauttimiselta. Seerumin fosfaattitasoja tulee seurata ja Fosrenolin annosta muutetaan 2–3 viikon välein, kunnes päästään hyväksyttäviin seerumin fosfaattitasoihin, jonka 전체 문서 읽기