Fosrenol 1000 mg purutabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Lanthanum (III) carbonate hydrate

Saatavilla:

TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH

ATC-koodi:

V03AE03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Lanthanum (III) carbonate hydrate

Annos:

1000 mg

Lääkemuoto:

purutabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 90 (VNR-numero: 023088) Ei kaupan: 10, 15

Prescription tyyppi:

Resepti: 90 Ei kaupan: 10, 15

Terapeuttinen alue:

lantaanikarbonaatti

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2005-08-16

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
FOSRENOL
250 MG PURUTABLETIT
FOSRENOL
500 MG PURUTABLETIT
FOSRENOL
750 MG PURUTABLETIT
FOSRENOL
1000 MG PURUTABLETIT
lantaani
LUE
TÄMÄ
PAKKAUSSELOSTE
HUOLELLISESTI
ENNEN
KUIN
ALOITAT
LÄÄKKEEN
OTTAMISEN,
SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Fosrenol on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Fosrenolia
3.
Miten Fosrenolia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fosrenolin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FOSRENOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Fosrenolia käytetään alentamaan veren fosfaattipitoisuutta
aikuispotilailla, joilla on krooninen
munuaistauti.
Jos munuaiset eivät toimi kunnolla, potilaan fosfaattitaso ei pysy
hallinnassa, vaan veressä olevan
fosfaatin määrä nousee (lääkärisi saattaa käyttää tästä
termiä hyperfosfatemia).
Fosrenol vähentää fosfaatin imeytymistä ruuasta sitomalla sitä
ruoansulatuskanavasta. Fosrenoliin
sitoutunut fosfaatti ei voi imeytyä suolenseinämän läpi.
Lantaani, jota Fosrenol sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT FOSRENOLIA
ÄLÄ OTA FOSRENOLIA
•
jos olet allerginen lantaanill

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fosrenol 1000 mg purutabletit.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää lantaanikarbonaattihydraattia vastaten 1000
mg lantaania.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Purutabletit sisältävät myös keskimäärin 2132 mg dekstraatteja,
jotka sisältävät glukoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti.
VALKOISIA, PYÖREITÄ, 22 MM, VIISTOREUNAISIA, TASAISIA TABLETTEJA,
JOISSA TOISELLA PUOLELLA
SYVÄPAINETTU MERKINTÄ
”
S405/1000
”
.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Fosrenol on tarkoitettu fosfaattia sitovana aineena hyperfosfatemian
hoitoon hemodialyysiä tai jatkuvaa
ambulatorista peritoneaalidialyysiä (CAPD) saavilla kroonista
munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla
aikuispotilailla. Fosrenol on myös tarkoitettu kroonista munuaisten
vajaatoimintaa sairastaville
aikuispotilaille, jotka eivät saa dialyysihoitoa ja joiden seerumin
fosfaattipitoisuudet ovat

1,78 mmol/l ja
joilla vähän fosfaattia sisältävä ruokavalio ei yksinään riitä
seerumin fosfaattipitoisuuden hallintaan.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Fosrenol annostellaan oraalisesti.
Tabletit on pureskeltava hyvin, niitä ei saa nielaista kokonaisina.
Jotta pureskelu olisi helpompaa, tabletit
voidaan murskata. Kun Fosrenol-jauhetta on saatavilla, sitä voidaan
käyttää purutablettien asemasta
niille potilaille, joiden on vaikea pureskella tabletteja (ks. kohta
4.4).
_Aikuiset, mukaan lukien iäkkäät henkilöt (>65-vuotiaat) _
Fosrenol otetaan aterian yhteydessä tai välittömästi sen jälkeen,
päivittäinen annos jaettuna aterioiden
lukumäärällä. Potilaiden tulisi noudattaa suositeltuja
ruokavalioita, jotta fosfaatin ja nesteen saantia
voidaan kontrolloida. Fosrenolia on saatavana purutabletteina, jolloin
vältytään ylimääräisen nesteen
nauttimiselta. Seerumin fosfaattitasoja tulee seurata ja Fosrenolin
annosta muutetaan 2–3 viikon välein,
kunnes päästään hyväksyttäviin seerumin fosfaattitasoihin, jonka