국가: 체코
언어: 체코어
출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2404 MAKROGOL 4000; 1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 2178 HYDROGENUHLIČITAN SODNÝ; 1345 SÍRAN SODNÝ
Ipsen Consumer Healthcare, Boulogne- Billancourt Array
A06AD15
2404 MAKROGOL 4000; 1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 2178 HYDROGENUHLIČITAN SODNÝ; 1345 SÍRAN SODNÝ
Prášek pro perorální roztok
Perorální podání
Rx Array
MAKROGOL
Kód SÚKL: 0243409 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243410 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0058828 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0058827 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 sp. zn. sukls288211/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FORTRANS P RÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK Macrogol 4000, bezvodý síran sodný, hydrogenuhličitan sodný, chlorid sodný a chlorid draselný PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU I NFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČN E TE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Fortrans a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fortrans užívat 3. Jak se přípravek Fortrans užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Fortrans uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK F ORTRANS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tento přípravek se používá u dospělých k vyčištění střev před lékařským vyšetřením nebo chirurgickým výkonem na střevě. Fortrans je osmotické laxativum obsahující makrogol (polyetylenglykol nebo PEG) o vysoké molekulární hmotnosti spolu s dalšími solemi. Účinek přípravku Fortrans je dán zvýšením objemu tekutin ve střevě, které navodí opakované vyprazdňování - následně i s tekutým střevním obsahem, což vede k vyčištění střev. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK F ORTRANS UŽÍVA T NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK FORTRANS: − Jestliže jste alergický(á) na makrogol 4000, bezvodý síran sodný, uhl 전체 문서 읽기
1 sp. zn. sukls288211/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU FORTRANS PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivé látky: Macrogol 4000*.................................................... ............. 64,000 g Bezvodý síran sodný ......................................................... 5,700 g Hydrogenuhličitan sodný ................................................... 1,680 g Chlorid sodný .................................................................... 1,460 g Chlorid draselný ................................................................ 0,750 g 73,69 g v jednom sáčku * P.E.G. 4000 = Polyethyleneglycol 4000 Pomocná látka se známým účinkem: jeden sáček obsahuje 2,890 g sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro perorální roztok. Bílý, jemný prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Vyprázdnění tlustého střeva při přípravě pacienta na: - endoskopické nebo radiologické vyšetření; - chirurgický výkon na tlustém střevě. Fortrans je určen pouze pro dospělé. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮS O B PODÁNÍ Přípravek je určen pouze pro dospělé. Perorální podání Dávkování 2 Každý sáček musí být rozpuštěn v 1 litru vody. Míchejte do úplného rozpuštění prášku. Potřebné množství k vyprázdnění střevního obsahu je 1 litr roztoku na 15 až 20 kg tělesné hmotnosti, což odpovídá průměrné dávce 3 – 4 litry roztoku. Způsob podání Roztok může být podán v buď jedné dávce nebo ve dvou dávkách za předpokladu, že pacient vypije všechen rekonstituovaný roztok (průměrně 3 – 4 litry roztoku podle tělesné hmotnosti pacienta): - Podání ve dvou dávkách: 2 litry večer před výkonem a 1-2 litry ráno v den výkonu, nebo 3 litry večer před výkonem a 1 litr ráno v den výkonu. Doporučuje se, aby podání přípravku bylo dokončeno 3 až 4 hodiny před výkonem. - Podání v jedné dávce: 3-4 litry večer p 전체 문서 읽기