국가: 포르투갈
언어: 포르투갈어
출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Omoconazol
Laboratoires Bailleul, S.A.
D01AC13
Omoconazol
10 mg/g
Creme
Omoconazol, nitrato 10 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g
13.1.3 - Antifúngicos
MSRM
N/A
omoconazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 2227189 CNPEM: 50073109 CHNM: 10056524 Não Comercializado
Autorizado
1994-05-21
APROVADO EM 18-03-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO APROVADO EM 18-03-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Fongamil 10 mg/g creme Nitrato de omoconazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Fongamil e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Fongamil 3. Como utilizar Fongamil 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Fongamil 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Fongamil e para que é utilizado O Fongamil é um creme antifúngico para aplicação tópica na pele que está indicado no tratamento local de infeções na pele e nas mucosas, tais como: - Candidíases - Dermatofitoses - Pityriasis versicolor 2. O que precisa de saber antes de utilizar Fongamil Não utilize Fongamil: - se tem alergia ao omoconazol ou outro derivado imidazólico, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções - Evite o contacto com os olhos. - Evite o tratamento em zonas extensas ou sob oclusão, sobretudo nos recém-nascidos. - As mulheres em fase de amamentação não devem aplicar o creme na região dos mamilos. - Não se aconselha a utilização de sabões de pH ácido uma vez que este favorece a multiplicação da Candida. Outros medicamentos e Fongamil Não são conhecidas interações entre Fongamil e outros medicamentos. Gravidez e amamentação Gravidez APROVADO EM 18-03-2022 INFARMED A utilização durante a gravidez deverá fazer-se exclusivamente com indicação médica. Amamentação O uso de omoconazol durante a amamentação é possível. No entanto, 전체 문서 읽기
APROVADO EM 18-03-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APROVADO EM 18-03-2022 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Fongamil 10 mg/g creme 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada grama de creme contém 10 mg de nitrato de omoconazol. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada grama de creme contém 1,5 mg de ácido benzoico. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Creme. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas • Tratamento ou tratamento complementar de infeções da pele devido a leveduras, principalmente as causadas pelo género Candida – Candidíases: - Intertrigos genitocrurais, anais, perianais - Outros Intertrigos - Queilite - Vulvite - Balanite Na ausência de uma sintomatologia clínica esclarecedora, a simples constatação de leveduras do género Candida na pele ou nas mucosas não pode constituir, por si, uma indicação. • Tratamento ou tratamento complementar de infeções fúngicas da pele causadas por dermatófitos – Dermatofitoses: - Micoses da pele glabra (herpes circinado) - Intertrigos genitocrurais (eczema marginado de Hebra) - Intertrigos dos dedos dos pés (pé de atleta) – Tinea pedis - Micoses dos folículos pilosos (Kerions) • Tratamento da Pitiríase versicolor. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Tratamento local: aplicação uma vez por dia. APROVADO EM 18-03-2022 INFARMED Após aplicação, fazer uma massagem suave até absorção total do creme. A utilização regular de Fongamil até ao desaparecimento local das lesões é fundamental para o êxito do tratamento. Tipo de Lesão Duração do tratamento Candidíases Micoses a nível das pregas da pele 2 a 4 semanas Micoses das mucosas Vulvite Balanite Queilite 3 semanas Dermatofitoses Herpes circinado 2 a 3 semanas Intertrigo dos dedos dos pés – pé de atleta 2 a 4 semanas Eczema marginado de Hebra 2 a 4 semanas Micoses dos folículos pilosos – Kerions 4 a 6 semanas Pityriasis versicolor 3 semanas 4.3 Contraindicações Hipersensibilida 전체 문서 읽기