Fongamil 10 mg/g Creme

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Omoconazol

Verfügbar ab:

Laboratoires Bailleul, S.A.

ATC-Code:

D01AC13

INN (Internationale Bezeichnung):

Omoconazol

Dosierung:

10 mg/g

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Omoconazol, nitrato 10 mg/g

Verabreichungsweg:

Uso cutâneo

Einheiten im Paket:

Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g

Klasse:

13.1.3 - Antifúngicos

Verschreibungstyp:

MSRM

Therapiegruppe:

N/A

Therapiebereich:

omoconazole

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 2227189 CNPEM: 50073109 CHNM: 10056524 Não Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

1994-05-21

Gebrauchsinformation

APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Fongamil 10 mg/g creme
Nitrato de omoconazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Fongamil e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Fongamil
3.
Como utilizar Fongamil
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Fongamil
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Fongamil e para que é utilizado
O Fongamil
é um creme antifúngico para aplicação tópica na pele
que
está indicado no
tratamento local de infeções na pele e nas mucosas, tais como:
- Candidíases
- Dermatofitoses
- Pityriasis versicolor
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Fongamil
Não utilize Fongamil:
-
se
tem
alergia
ao
omoconazol
ou
outro
derivado
imidazólico,
ou
a
qualquer
outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
-
Evite o contacto com os olhos.
-
Evite o tratamento em zonas extensas ou sob oclusão, sobretudo nos
recém-nascidos.
-
As mulheres em fase de amamentação não devem aplicar o creme na
região dos mamilos.
-
Não
se
aconselha
a
utilização
de
sabões
de
pH
ácido
uma
vez
que
este
favorece
a
multiplicação da Candida.
Outros medicamentos e Fongamil
Não são conhecidas interações entre Fongamil e outros
medicamentos.
Gravidez e amamentação
Gravidez
APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
A utilização durante a gravidez deverá fazer-se exclusivamente com
indicação médica.
Amamentação
O uso de omoconazol durante a amamentação é possível. No entanto,

Fachinformation

APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Fongamil 10 mg/g creme
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama de creme contém 10 mg de nitrato de omoconazol.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada grama de creme contém 1,5 mg de ácido benzoico.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Creme.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
•
Tratamento
ou
tratamento
complementar
de
infeções
da
pele
devido
a
leveduras,
principalmente as causadas pelo género Candida – Candidíases:
-
Intertrigos genitocrurais, anais, perianais
-
Outros Intertrigos
-
Queilite
-
Vulvite
-
Balanite
Na ausência de uma sintomatologia clínica esclarecedora, a simples
constatação de
leveduras do género Candida na pele ou nas mucosas não pode
constituir, por si, uma
indicação.
•
Tratamento ou tratamento complementar de infeções fúngicas da pele
causadas por
dermatófitos – Dermatofitoses:
-
Micoses da pele glabra (herpes circinado)
-
Intertrigos genitocrurais (eczema marginado de Hebra)
-
Intertrigos dos dedos dos pés (pé de atleta) – Tinea pedis
-
Micoses dos folículos pilosos (Kerions)
•
Tratamento da Pitiríase versicolor.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Tratamento local: aplicação uma vez por dia.
APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
Após aplicação, fazer uma massagem suave até absorção total do
creme.
A utilização regular de Fongamil até ao desaparecimento local das
lesões é fundamental para o
êxito do tratamento.
Tipo de Lesão
Duração do tratamento
Candidíases
Micoses a nível das pregas da pele
2 a 4 semanas
Micoses das mucosas
Vulvite
Balanite
Queilite
3 semanas
Dermatofitoses
Herpes circinado
2 a 3 semanas
Intertrigo dos dedos dos pés – pé de atleta
2 a 4 semanas
Eczema marginado de Hebra
2 a 4 semanas
Micoses dos folículos pilosos – Kerions
4 a 6 semanas
Pityriasis versicolor
3 semanas
4.3
Contraindicações
Hipersensibilida