국가: 에스토니아
언어: 에스토니아어
출처: Ravimiamet
tamsulosiin
Takeda GmbH
G04CA02
tamsulosiin
0,4mg 90TK; 0,4mg 10TK; 0,4mg 30TK; 0,4mg 20TK; 0,4mg 100TK
toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel
R
1/4 Pakendi infoleht: teave kasutajale Fokusin 0,4 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid Tamsulosiinvesinikkloriid Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Fokusin ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Fokusini võtmist 3. Kuidas Fokusini võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Fokusini säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Fokusin ja milleks seda kasutatakse Fokusin sisaldab toimeainena tamsulosiini, mis vähendab eesnäärme ja kusejuha lihaste pinget. Sellega soodustatakse uriini voolukiiruse paranemist läbi kusejuha ja seega kergendatakse urineerimist. Fokusini kasutatakse meestel eesnäärme healoomulisest suurenemisest tingitud urineerimishäirete raviks, nt: urineerimisraskused, kusepidamatus, äge urineerimistung, sage urineerimine nii öösel kui päeval. 2. Mida on vaja teada enne Fokusini võtmist Ärge võtke Fokusini: - kui olete tamsulosiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui pärast mõne ravimi kasutamist on tekkinud angioödeem (allergiline turse); - kui teil on raske maksapuudulikkus; - kui teil tekib madalast vererõhust tingitud pearinglus lamavast asendist istuma või püsti tõusmisel. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Selle ravimi pikaajalisel kasutamisel on vajalik regulaarne arstlik kontroll. Mõnikord on Fokusini kasutamise ajal täheldatud vererõhu langust. Esimeste peapööritus ilmingute tekkimisel on vaja istuda või heita pikali kuni need nähud kaovad. 전체 문서 읽기
1/6 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Fokusin 0,4 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kapsel sisaldab 0,4 mg tamsulosiinvesinikkloriidi, mis vastab 0,367 mg tamsulosiinile. INN. Tamsulosinum Teadaolevat toimet omav abiaine: asorubiin (E122). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel. Ravimi kirjeldus: tumesinised kõvad želatiinkapslid, mis sisaldavad valgeid kuni valkjaid pelleteid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Eesnäärme healoomulise suurenemisega kaasnevad alumiste kuseteede sümptomid. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Üks kapsel päevas pärast hommikusööki või päeva esimest einet. Lapsed Tamsulosiini ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud. Hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõigus 5.1. Manustamisviis Kapsel neelatakse tervelt, seda ei tohi purustada ega närida, sest see võib mõjutada toimeaine modifitseeritud vabanemist. 4.3 Vastunäidustused - Ülitundlikkus, sealhulgas ravimist põhjustatud angioödeem, toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine(te) suhtes. - Varem esinenud ortostaatiline hüpotensioon (anamneesis ortostaatiline hüpotensioon). - Raske maksapuudulikkus. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Sarnaselt teiste alfa 1 -adrenoblokaatoritega võib üksikjuhtudel ravi ajal tamsulosiiniga tekkida vererõhu langus ning sellest tulenevalt, ainult harvadel juhtudel, esineda minestamist. 2/6 Kui ilmnevad ortostaatilise hüpotensiooni esimesed sümptomid (pearinglus, nõrkus), tuleb patsient nende möödumiseni panna istuma või lamama. Patsienti tuleb enne ravi alustamist tamsulosiiniga tähelepanelikult uurida, välistamaks teised seisundid, mis võivad tekitada prostata healoomulise suurenemisega sarnaseid sümptomeid. Enne ravi alustamist viiakse läbi digitaalne rektaalne läbivaatus ning vajadusel määratakse prostata spetsiifilised antigeenid (PSA) ning hiljem ko 전체 문서 읽기